ASCO落幕那些将颠覆非小细胞肺癌治疗的
2017-11-17 来源:本站原创 浏览次数:次美国
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6月1日至6月5日,在芝加哥市召开的美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology)年年会上,研究者公布了关于非小细胞肺癌治疗的最新进展。
阿雷替尼治疗ALK突变的NSCLC患者更好
试验代号:Ⅲ期开放标签随机临床试验ALEX
试验招募:位ALK+NSCLC初治患者
试验方法:随机1:1分组接受阿雷替尼或克唑替尼治疗
试验结果:阿雷替尼治疗初治的ALK+NSCLC患者疗效明显优于克唑替尼。与克唑替尼组相比,阿雷替尼组疾病进展/死亡率低53%(HR0.47,95%CI0.34–0.65,p0.);未达到中位无进展生存期(vs11.1个月)。次要试验终点方面,阿雷替尼组客观缓解率83%(vs76%),独立复审委员会评估中位无进展生存期25.7个月(vs10.4个月),总生存期较克唑替尼组长1倍。
此外阿雷替尼较克唑替尼更加安全,两者3-4级不良反应率分别为41%vs50%。
PD-1联合联合化疗对抗NSCLC效果显著
本次ASCO年会上公布了白蛋白紫杉醇联合Opdivo治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床数据。20位IIIB/IV期NSCLC患者接受联合治疗,客观缓解率达到50%(1位患者完全缓解,9位部分缓解),30%患者病情稳定,中位无进展生存期为10.5个月。
此次联合治疗不良反应率在安全范围内,常见3-4级不良反应为嗜中性粒细胞减少症(45%)和贫血症(35%)。
该试验结果表明,白蛋白紫杉醇联合Opdivo治疗非小细胞肺癌安全有效。
PD-1联合CTLA-4治疗,1年生存率为%
试验代号:CheckMate
试验招募:针对复发的IIIb/IV无化疗史NSCLC患者
试验方法:38位接受Opdivo(3mg/kg,每2周1次)和Yervoy(1mg/kg,每12周1次),另外39位患者接受Opdivo(3mg/kg,每2周1次)和Yervoy(1mg/kg,每6周1次)。
试验结果:2组接受治疗的患者3-4级不良反应率分别为42%和31%。2组各有18%的患者因不良反应而中断治疗。高比例不良反应为皮肤瘙痒(26%vs26%)、腹泻(21%vs23%)。
从治疗效果上看,PD-L1表达水平越高,治疗效果越好,但在PD-L1表达1%的患者群体中也有显著的效果。在PD-L1表达≥50%的患者群体中,1年生存率为%,PD-L1表达水平1%的患者1年生存率也超过50%。
肺癌术后辅助治疗,靶向药物首次战胜化疗
试验招募:位查明EGFR突变阳性的II-IIIA(N1-N2)期NSCLC患者
试验方法:随机分配吉非替尼组和双铂(长春瑞滨+顺铂)化疗组进行术后辅助治疗。
试验结果:吉非替尼组患者获得了较长的无病生存期(28.7个月vs18.0个月)和较高的3年无病生存率(34%vs27%)。
不良反应:吉非替尼也表现出良好的安全性,其3级或以上不良反应发生率仅为化疗组的1/4(12.3%vs48.3%)。
研究表明使用吉非替尼用于辅助治疗对EGFR突变阳性早期肺癌患者效果明显好于双铂化疗药物,因此早期NSCLC患者进行EGFR突变检查也可能十分有价值。
预防性颅脑放射治疗可降低III期NSCLC患者脑转移风险
脑部转移是III期NSCLC根治性治疗失败的主要风险之一,本次ASCO年会公布出研究者使用预防性颅脑放射线照射来防止肿瘤细胞的脑部转移的III期临床试验NVALT11的结果。
试验招募:位患者
试验方法:其中86位接受了颅脑预防性放射线照射。
试验结果:照射组与非照射组相比,有症状的脑部转移阳性率(4.6%vs28.4%)、影像检查脑部转移阳性率(8.1%vs29.7%)明显降低,中位总生存时间(24.2个月vs21.9个月)延长。
该实验还证明虽然在接受照射后,患者会出现短暂的生活质量下降,但3个月后这些症状会消失,并不会存在长期影响。
综上,接受根治性治疗的III期NSCLC患者再接受预防性颅脑辐射照射能够极大的降低肿瘤脑转移的风险,并且这种预防性照射对患者生活质量没有长期影响。
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