1332非小细胞肺癌的PDL1检测

编译：晨希来源：肿瘤资讯

PD-1/PD-L1单抗来了，面对肿瘤标本PD-L1的四种免疫组化检测方法：22c3、28-8、E1L3N和SP提供的结果，如何判断是“真阳”还是“假阳”？如何用好这把“利器”？本研究发现，SP只能发现其他3种方法检测出阳性病例的约50%。病理学家对肿瘤细胞的PD-L1表达的诊断评分上高度一致，但免疫细胞并不一致。

本研究比较4个检查点抑制剂程序化细胞死亡配体1(PD-L1)平台检测技术22c3、28-8、E1L3N和SP的优劣。其中包括2个FDA批准、1个用于研究、1个实验室研发的检测方法。

从年1月至年12月31日，有3个“中心”用4种“组织方法”对90个非小细胞肺癌样本的PD-L1检测。四种方法分别是玻片由13位病理学家阅片和评分，评价肿瘤细胞和免疫细胞上PD-L1的表达百分比。统计分析比较肿瘤和免疫细胞抗体和病理学家的评分。

理论和实际运用面临几个困扰：FDA批准的几种方法间等效吗？任何一个方法都可以提示运用任何一种药物吗？诊断和评分方法对治疗是特异的吗？针对这些问题，美国开展了两项研究比较诊断方法。

第一项称为Blueprint的研究显示4种方法中的3种的一致性，SP是例外。这是项队列研究，没有统计效力，也非多中心。

本文报道的第二项研究，是多中心、前瞻性研究，提供的是生物标记物1级证据。主要目的比较抗体、方法、检测平台在测定PD-L1准确性和可靠性的差异，







































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