喜讯又一个非小细胞肺癌医治新星要诞生

年8月30日，AriadPharmaceuticals又将关于Brigatinib的最新数据，提交给美国FDA，期待取得美国监管机构的加速批准。

其实本人比较看好这个药，一起来看看这个药。

目前，Brigatinib医治ALK+NSCLC，且对Crizotinib产生抗药性取得FDA的突破性疗法资历，该药医治ALK+NSCLC取得孤儿药资历。而且，FDA允许Ariad使用转动提交流程。

NDA申请根据来自临床I/II期和临床II期ALTA数据，I/II期数据概括一下，Brigatinib对多个不同的ALK次级基因突变有减缓作用，包括1例GR患者。目前取得批准的针对ALK医治的药物对GR突变均无活性。根据NGS丈量，OR为69%(22)，对次级ALK突变患者，OR为78%(7)，对非次级ALK突变患者，OR为65%(15)。其中，II期数据已在ASCO会议上出现，后续的中位数8.3个月研究，数据表明，90mg起始七天，后续mg的医治，54%到达了评估者证实的OR，即这次实验的主要终点。而且，无进展生存期超过一年(12.9m)。对可测量的脑转移患者，67%的患者到达了颅内客观反应率。

Ariad称，预计本周完成提交申请。Brigatinib一旦取得加速批准，就可以提早个月上市，对患者及家属带来新的希望。预计年初向EMA提交上市授权申请，对已上市几年辉瑞的Xalkori(crizotinib)，年销售额达4.88亿美元，较年上升11%。估计Brigatinib的销售前景也不错哦！