转移性非鳞状非小细胞肺癌患者临床试验信息

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背景信息

由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起、中医院牵头，院长石远凯教授作为主要研究者的，一项比较HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-培美曲塞)、HLX10+HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-培美曲塞)与化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的三臂、随机、双盲、多中心的III期临床研究，此研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准(批件号：L/L/L），将在全国约60医院进行，目前正在招募受试者。

主要入排标准

1.年龄在18-75岁

2.组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的IIIB期、IIIC期或IV期(AJCC第8版)非鳞状非小细胞肺癌

3.无EGFR敏感性突变或ALK、ROS1基因重排(由中心实验室确认)

4.既往未接受过针对ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC的全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的患者，如果辅助/新辅助治疗在诊断为ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC前已经结束至少6个月，则允许入组

5.在随机化前4周之内，由IRRC根据RECIST1.1版要求评估的至少有一个可测量病灶

6.受试者必须提供肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定

7.主要器官功能正常

8.入选标准包括但不限于以上7条，最终是否入选由医生评估

研究中心中心名称省份城市主要研究者中医院北京北医院北京北京王医院北京北京医院北京北京聂医院北京北京王医院北京北京梁军首都医科医院北京北京李宝兰首都医科医院北京北京安广宇首都医科医院北京北京曹邦伟医院北京医院安徽合肥潘跃银安徽医院（肿瘤科）安徽合肥陈振东安徽医院（呼吸内科）安徽合肥赵卉安徽医院安徽合肥孙国平蚌医院安徽蚌埠医院福建福州庄武福建医院福建福州陈椿福建省福州结核病防治院福建福州钟爱虹中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院福建福州陈医院甘肃省武威市陈医院广东深圳王芬广州医院广东广州金川广西医院广西南宁马劼广西医院广西南宁周韶璋广医院广西南宁医院广西柳州医院广西柳州李竟长海医院海南海口林海锋海医院海南海口医院河北沧州石医院河北保定医院河北唐山杨俊泉河南医院河南洛阳医院河南郑州马智勇医院河南郑州李醒亚哈尔滨医院黑龙江哈尔滨苑学礼哈尔滨医院黑龙江哈尔滨陈公琰齐齐哈医院黑龙江齐齐哈尔医院湖北武汉医院湖南长沙邬医院湖南长沙曹医院吉林长春崔医院吉林长春李亚荣医院吉林长春医院吉林长医院江苏南京医院江苏徐医院江西南昌罗辉医院（肿瘤科）江西南昌李勇医院（呼吸科）江医院内蒙古赤峰商医院山东济宁医院山东临沂医院山东临医院山东威海医院山东潍坊于国华医院上海上海医院四川成医院天津天津任秀医院天津天医院云南昆明黄云超浙江大医院浙江杭州李雯浙江大医院浙江杭州周建英浙江大学医院浙江杭州医院浙江杭州张医院重庆重庆黄医院湖南长沙李敏中国人民医院江苏南医院山东烟台张良明

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