重磅2024年2月多款新药新适应症获批
2025/1/1 来源:本站原创 浏览次数:次年2月,多款新药/新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,包括3款抗癌药,为患者带来了治疗的希望。分别是用于治疗头颈部肿瘤的尼妥珠单抗,治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤的恩曲替尼,以及治疗非小细胞肺癌的伊鲁阿克片。
01百泰生物尼妥珠单抗
百泰生物“尼妥珠单抗”在国内获批用于治疗头颈部肿瘤。
尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗,此前,尼妥珠单抗已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。
02罗氏制药恩曲替尼
罗氏制药恩曲替尼在国内获批用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。
此前,恩曲替尼在中国获批用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性实体瘤,以及用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。两种适应症已于年1月1日起纳入国家医保。
03齐鲁制药伊鲁阿克片
伊鲁阿克片在国内获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症。
此前伊鲁阿克在国内获批用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,至此,伊鲁阿克片已经成功覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
最后,我们期待,这些获批上市的新药/新适应症能够为患者提供新的治疗机会,改善友友们的生活质量,并且延长生命。
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