TKI治疗后PD的EGFR突变肺癌患者该

韩国成均馆大学医学院KeunchilPark等报告ASPIRATION研究结果显示，厄洛替尼一线治疗EGFR阳性突变的亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）有效，疾病进展后继续使用厄洛替尼治疗具有可行性，并且可能延缓部分经选择患者的挽救治疗（时间）。（JAMAOncol.年12月30日在线版）

厄洛替尼一线治疗进展后或可继续使用

一些回顾性分析显示，NSCLC进展后继续使用分子靶向治疗仍有效。这对确定疾病进展最佳时机以便转换治疗方案提出了挑战。

ASPIRATION（Tarceva一线治疗EGFR突变亚太地区患者的研究）是一项Ⅱ期、开放标签的单组临床研究，于~年在中国香港、韩国、中国台湾、泰国的23个中心入组ECOG评分0~2分、EGFR突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者，旨在研究厄洛替尼对此类患者的疗效，以及疾病进展后的厄洛替尼治疗效果。厄洛替尼的剂量为每天口服mg，直至疾病进展。之后可根据患者具体情况和研究者的判断选择是否继续口服厄洛替尼。

根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST1.1），明确主要研究终点首次无进展生存期（PFS1）。次要研究终点包括PFS2（疾病进展后继续使用厄洛替尼的患者中，无厄洛替尼进展的时间）、客观缓解率、疾病控制率、总生存期和安全性。同时评估了血浆EGFR突变情况。

结果显示，初筛出例患者，最终有例被纳入研究。中位随访时间为11.3个月（95%CI10.9~13.0个月）。在例意向治疗患者中（62.3%为女性，中位年龄为60.8岁），例获得PFS1（例进展，5例死亡），其中93例在进展后继续使用厄洛替尼，而78例不再使用。中位PFS1时间为10.8个月（95%CI9.2~11.1个月）。在93例继续使用厄洛替尼的患者中，中位PFS1和PFS2分别为11.0个月（95%CI9.3~12.0个月）和14.1个月（95%CI12.2~15.9个月）。在第19外显子缺失或LR突变的患者中，中位PFS1和PFS2分别为11.0个月（95%CI9.3~12.0个月）和14.9个月（95%CI12.2~17.2个月）。总缓解率为66.2%，疾病控制率为82.6%。中位总生存期为31.0个月（95%CI27.3个月至未达到）。例患者可评价安全性，严重不良反应事件发生率为27.1%，≥3级不良反应事件发生率为50.2%。血浆EGFR突变分析显示，敏感性和特异性分别为77%和92%。

ASPIRATION研究遗留了哪些问题？

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）直接靶向EGFR突变，这极大地提高了此类肺癌患者的缓解率和无进展生存期（PFS）。不过，实际上所有最初敏感的患者最终都会出现耐药并死亡。当出现进展期疾病（PD）时，人们该怎么做？该争议始终备受







































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