【药物】FDA最近批准的肺癌靶向药

【药物】FDA最近批准的肺癌靶向药 FDA最近批准的肺癌靶向药物

自年10月至今，美国FDA总共批准了5个治疗肺癌的新药：Opdivo(nivolumab)?、Keytruda(pembrolizumab)?、Alecensa(alectinib)?、Tagrisso(osimertinib)和Portrazza(necitumumab)?。

PD-1抑制剂

Opdivo(nivolumab)?和Keytruda(pembrolizumab)?属于免疫治疗药物，都是PD-1抑制剂。Opdivo作为二线药物用于治疗转移性的鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。Keytruda作为二线药物用于治疗肿瘤细胞高表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

基因突变小分子药

Alecensa(alectinib)?和Tagrisso(osimertinib)为小分子药物，均为口服制剂，针对有特定基因突变的肺癌。Alecensa用于治疗有ALK基因检测阳性的进展期NSCLC。约5%的肺癌ALK基因突变阳性。Tagrisso用于治疗EGFRTM突变的NSCLC。

抗体药

Portrazza(necitumumab)?为抑制EGFR的单克隆抗体，与Gemzar和cisplatin联合应用作为治疗进展期鳞状细胞NSCLC的一线方案。

Nivolumab+Ipilimumab可作为肺癌一线用药

最近一项新的III期临床试验证实，Nivolumab联合Ipilimumab可作为进展期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。

总体反应率:(1)Ipilimumab(每12周1次)+Nivolumab(3mg/kg，每2周1次)，47%;(2)Ipilimumab(每6周1次)+Nivolumab(3mg/kg，每2周1次)，39%;(3)单独使用一线药Nivolumab(3mg/kg，每2周1次)，23%。

肿瘤组织PD-L1的表达水平影响总体反应率：（1）肿瘤组织中至少有1%的细胞PD-L1阳性，总体反应率57%；（2）大于50%的细胞PD-L1阳性，总体反应率92%。

小细胞肺癌PD-1与CTLA-4靶向治疗

15%肺癌属于小细胞肺癌（SCLC），约85%肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管SCLC进展很快，但多达80%的SCLC患者对一线化疗具有很好的反应，而NSCLC只有约40%对化疗有反应。但是，多数SCLC患者都会复发，一旦复发，就不像NSCLC可以选择其他的有效的治疗药物。SCLC几乎没有有效二线药物可选。

最近临床试验证实，PD-1抑制剂（如nivolumab和pembrolizumab）以及CTLA-4检查点抑制剂（ipilimumab）可用于治疗SCLC，这一结果公布在年6月的TheOncologist期刊上。

早期数据显示，单独使用nivolumab或pembrolizumab，nivolumab和ipilimumab联合使用，对SCLC都可带来持久的治疗反应，并且可接受的毒副反应。

参考资料

HornL,ReckM,SpigelDR.Thefutureofimmunotherapyinthetreatmentofsmallcelllungcancer.Oncologist.27Jun.doi:10./theoncologist.-[Epubaheadofprint]

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