罗氏抗PDL1新药通过FDA批准,是目

罗氏（Roche）集团在美国时间18日，由旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展，或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常，在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。

这一决定，将会威胁到百时美施贵宝在免疫疗法这一竞争非常激烈领域的地位。

这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示，TECENTRIQ提高了整体研究人群的中位生存期13.8个月，比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月（中位总生存期[OS]：13.8个月对比9.6个月；HR=0.74，95％CI：0.63,0.87）。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1（PD-L1）水平状态，并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。

Tecentriq目标针对分瓜目前由百时美Opdivo所占领的市场。

在上半年Opdivo销售额达15.8亿美元，是默克Keytruda（只能治疗某种特定阶段的PD-L1）销售额的三倍。

分析师预测Tecentriq的年销售额将覆盖所有癌症，它已经被批准用于膀胱癌并将寻求更多适应症批准；根据路透社调研数据，其销售额将在达到40亿美元。

全球每年万的癌症死亡病例中，肺癌是非常重要的商业机会。

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