招募需进行化学治疗的IIIIV期

尊敬的患者：

您好！我们正在开展一项有关非小细胞肺癌化疗的相关研究，本研究目前在全国约30家研究中心开展，研究目的为评价榄香烯乳状注射液联合化疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的有效性和安全性。榄香烯乳状注射液（药品批准文号：国药准字H）已上市销售多年，按照药品再注册批件要求（再注册批件号：R）需开展临床研究，现面向社会公开招募受试者。

在研究前，我们会将药物研究信息充分告知受试者，并签署知情同意书。之后，对受试

者进行方案要求的筛选期及基线期评估检查，符合条件者分配随机号进入本项临床研究。

主要入选标准

1)年龄≥18周岁，性别不限；

2)经病理组织学和/或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌，TNM分期为III期或IV期；

3)经研究者评估需接受且能耐受常规一线化疗方案，或经一线治疗失败后需接受二线

化疗方案；

4)至少存在一个符合RECIST1.1标准可测量的肿瘤病灶；

5)预计生存期≥3个月；

6)自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书。

研究告知

参加本研究您将获得一定的的交通补贴及部分检查费补贴，按照实际访视周期次数

结算。试验期间使用的榄香烯乳状注射液由申办方免费提供。

本研究分为2个组别，试验组（一线/二线含铂两药化疗方案+榄香烯乳状注射液）

和对照组（一线/二线含铂两药化疗方案），共进行4-6个周期，每周期21天。

本研究课题以大连华立金港药业有限公司为申办单位、蚌医院为临床研究组长单位，如果您符合以上条件，且有意参加本临床研究，可通过以下方式联系我们，我们郑重承诺将对受试者的所有个人信息给予保密。

关于医院肿瘤治疗中心

医院肿瘤治疗中心以肿瘤靶向治疗为主，综合治疗恶性肿瘤，其主要治疗手段包括氩氦刀靶向冷冻治疗、六维床三维适形调强放射治疗、放射性粒子植入治疗、热靶向消融治疗、化学治疗、分子靶向治疗、细胞免疫治疗、腔内冷冻治疗、动脉介入性治疗、全身热疗、热灌注化疗、中药治疗、心理治疗、肿瘤营养支持治疗等。

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