君实生物治疗非小细胞肺癌胶囊获批临床试验

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来源：金融界

　　6月6日，君实生物发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的关于JS胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

　　JS为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44％，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。

　　截至目前，全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras（Sotorasib，安进公司产品）获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌，国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。