招募PD1联合化疗卡铂依托泊苷

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评价HLX10联合化疗（卡铂-依托泊苷）在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究

临床研究药物：PD-1抗体注射液

适应症：广泛期小细胞肺癌

临床分期：III期

申办方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

PD-1+化疗VS安慰剂+化疗

化疗方案：卡铂+依托泊苷重组抗

PD-1人源化单克隆抗体剂型：注射剂；规格：mg/10ml/支；给药方式：静脉输注；给药频次：3周（给药）1次；剂量：4.5mg/kg；用药时程：连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

18-75周岁，ECOGPS0-1；

组织学或细胞学确诊的ES-SCLC，排除混合SCLC；

既往未接受过针对ES-SCLC全身系统性治疗；

在既往局限期SCLC接受放化疗的患者，必须是以治愈为目的进行治疗，且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期SCLC，有至少6个月的无治疗间期；

至少有一个可测量病灶；

患者尽量提供肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定。

免费的研究治疗药物；

本研究的相关检查可全额报销；

经验丰富的专家和医护人员进行定期观察和随访指导；

每次到研究中心的访视会有一定的交通补助。