点评罗氏有约局部晚期非小细胞肺癌加速

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局部晚期非小细胞肺癌加速大分割放疗同步联合足量化疗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

审核点评：翟医蕊

若问及局部晚期非小细胞肺癌的标准剂量，每个胸部放疗界的人必然对答如流；若再问及这是否是心目中的最佳剂量，怕是多数人都会三缄其口。究其原因，即便是RTOG研究中74Gy组的惜败，仍不能泯灭放疗人对肺癌放疗界的主战场之一的非小细胞肺癌的剂量提升——疗效提升的殷切期待。

常规分割，提升总剂量若不能提升疗效，那么改变分割模式如何呢？数周前青咖汇报道了朱向帜教授团队4Gy*15次单独放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的不俗成果，同期惠周光教授亦对剂量的提升做了深度的解析，在解析的最后，惠教授也提及到“抛弃了同步化疗是否合理，或是同步化疗是否耐受”。而道不远人，本探索性研究与之不谋而合——采用58.8Gy/2.8Gy/21F（BED=75.26Gy）联合NP方案化疗。

研究的可圈点之处在于，其一，充分利用了现有的先进的确诊（入组标准中要求有PETCT检查），定位技术（尽量采用4DCT技术）和监测技术（CBCT）；完美规避了既往RTOG中因技术相对落后带来的缺憾；其二，2年、3年的生存率68%和50%；超越了PROCLAIM研究的3年生存率43.5%，比同步放化疗序贯免疫治疗的PACIFIC研究也只差之毫厘（57.0%）;其三，2.8Gy的分割较4Gy适用面相对更广，譬如文中PTV体积跨度为.2-.6ml，能代表局部晚期非小细胞肺癌的整体靶区体积分布。

研究的缺憾也是显而易见；其一，作为一项I期探索性研究，放射毒性相关死亡率达7.6％，仍略偏高，意味着在入组人群仍需要进一步的细化（相对而言，朱教授4Gy研究中的入组标准更为严格），或者说分割剂量再做一定的妥协（如2.5Gy或者更低）；或者是对于中央气管树等组织进行单独的限量。其二，尽管NP是同步放化疗的推荐方案之一，但同样在近年来也并非国际的主流方案；其三，考虑到了大分割的范围不宜过大，本研究中仅进行了单纯的GTV和LNM的外扩照射，暨累积部位照射，2年的区域复发风险相对较高（38%）。

鉴于本研究的结果，仅累及部位较高的剂量分割基本可行。提升剂量是现行的一个研究方向，但靶区是否需要缩小或是缩小靶区之后我们是否需要更强大的巩固治疗做后盾；亦或是我们可以范围剂量兼顾，根据危险程度不同，进行同步的不同剂量梯度照射。日后是否可以真如惠教授在之前的评论中所说的，免疫巩固治疗模式下，是否小靶区，大分割，联合免疫能得到更佳的结果呢？让我们拭目以待或是始于足下。

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