转移性非鳞状非小细胞肺癌项目启动会
2021-1-27 来源:本站原创 浏览次数:次招募转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
尊敬的患者朋友:您好!我院目前正在进行“一项比较HLX10(重组抗PD-1人源化单克液)联合化疗(卡铂-培美曲塞)、HLX10+HLX04(重组抗VEGF人源化单射液)联合化疗(卡铂-培美曲塞)与化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗转非小细胞肺癌(NSCLC)的三臂、随机、双盲、多中心的III期临床研究”经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:L/L/2和我院伦理委员会的批准,将在全国约60医院进行
如果您符合以下所有条件,将有可能参加本项研究
?年龄在18-75岁;
?组织学或细胞学确诊的IV期(AJCC第8版)非鳞状非小细胞肺癌(N
?无EGFR敏感性突变或ALK、ROS1基因重排(研究中心或中心实验室
?受试者既往未接受过针对IV期NSCLC的全身系统性治疗。对于接受辅助治疗的受试者,如果辅助/新辅助治疗在诊断为IV期NSCLC前已12,则允许入组;
?在随机化前4周之内,由IRRC根据RECIST1.1版要求评估的至少有一灶;
?受试者尽量提供肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定;
?既往抗肿瘤治疗结束距开始研究用药必须≥4周,且治疗相关AE恢≤1级(脱发除外);
?主要器官功能正常,即符合下列标准(在本研究首次用药前14天内,血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子(CSF)治疗)
如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得:
?重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液或重组抗VEGF人源化单克隆抗体安慰剂+卡铂+培美曲塞为基础的化疗
?免费的研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像
?适当的交通补助
?指定的医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导
如果您有兴趣了解本研究或本研究药物的详情,请与以下研究医生联系:质控王医生:,秘书齐医生:,PI石医生:。或者以下研究团队成员:
注:本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
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