FDA今日批准KEYTRUDA一线治疗非

.FDA今日批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌——药明康德/报道

今日，FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准，用于治疗PD-L高表达（50%）的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-免疫疗法，也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后，短短几天内斩获的又一成就。

KEYTRUDA是一款人源化的PD-抗体，能阻断T细胞表面PD-受体与其配体的结合，起到激活T细胞，让其对肿瘤展开攻击的作用。今年9月，它获得了由FDA颁发的第6项突破性疗法认定，用于晚期非小细胞肺癌的治疗，并获得了优先审评资格。

KEYNOTE-的优秀临床试验数据

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默沙东