医道快讯2016109

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PD-1药物再下一城,美国FDA批准治疗头颈癌

该药被批准用于铂类化疗中或化疗后出现进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌，剂量为mg，每3周给药一次。根据其肿瘤有效率和有效性持续时间，FDA加速审批通过了该药物的这一适应症。进一步的证据仍需要由试验确认，目前有两个三期大型临床试验正在进行中。在Keynote-临床试验中，pembrolizumab显示出16%的客观有效率，5%的完全有效率，82%的患者有效性持续超过6个月，并且无论人乳头瘤病毒（HPV）的状态如何，客观有效率和有效性持续时间都是类似的。

ClovisOncology公布卵巢癌新药rucaparib的II期临床结果

10月7日，ClovisOncology公司在年哥本哈根ESMO大会上进行了关于rucaparib主要疗效和安全性数据的口头报告。Rucaparib用于单药治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者，正在接受FDA的优先审查。FDA将在年2月23日前给出评审意见。Rucaparib是口服的PARP1、PARP2和PARP3的小分子抑制剂，目前正在开发用于治疗卵巢癌，特别是BRCA基因突变和其他DNA修复缺陷的肿瘤患者。

百济神州淋巴瘤新药1期临床结果喜人

今日，百济神州宣布，其在研BTK抑制剂抗肿瘤药BGB-在1期临床试验中取得了喜人的成绩。这对这款创新药物的中后期研发而言是重大利好。BGB-是一种强效、具有高选择性的小分子BTK抑制剂（Bruton酪氨酸激酶抑制剂），有望用于治疗各种淋巴瘤。BGB-可阻断相关信号传递，从而抑制恶性增殖B细胞的生长，并杀死肿瘤细胞。值得一提的是，BGB-能够专一地抑制BTK，而对EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等其它蛋白激酶的抑制较少。

速递Clovis卵巢癌新药2期临床结果今日新鲜出炉

今日，在哥本哈根举办的ESMO大会上，Clovis宣布了新药rucaparib作为单一疗法治疗卵巢癌的2期临床试验结果。伦敦大学学院的资深肿瘤学家RebeccaKristeleit博士认为“它的疗效与耐受性令人鼓舞”，rucaparib也有望成为卵巢癌患者的重要治疗方案。但业内资深分析师JohnCarroll先生则认为需要避免过度乐观。卵巢癌是女性第五大易患的癌症。在美国，每年有约20名女性经诊断患有卵巢癌；在中国，卵巢癌的发病率也一直居高不下。

新型干细胞凝胶复合药物,更有效祛疤和修复皮肤损伤

间充质干细胞（Mesenchymalstemcells,MSCs）治疗损伤修复的报道屡见不鲜，这些报道都证实了MSC具有神奇疗效。然而，如果移植后的MSC存活率有限，会极大减少MSC的治疗效果。近日，来自美国匹兹堡大学的研究者们，开发出了一种新型干细胞凝胶药物，可提高移植间充质干细胞的活率和加快伤口的损伤修复和愈合。本文编译者为合一康技术研发中心黄馨萍。慢性皮肤溃疡即慢性难愈合伤口，是指愈合时间延长，不能正常自愈而需要借助外力能愈合的伤口，是感染、外伤和循环障碍等病因所导致的皮肤缺损。

ECTRIMS:百健/艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta疗效显著优于Avonex(干扰素β-1a)

百健和艾伯维近日在英国伦敦举行的第32届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了多发性硬化症新药Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗）关键性III期临床研究DECIDE的一项新的事后分析数据。Zinbryta（daclizumab，皮下注射）是一种新的、每月一次的皮下注射药物，于今年上半年获得美国和欧盟批准，适用人群为复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。

麻醉美国CDC:慢性疼痛的阿片类药物使用指南()

美国疾病控制与预防中心（CDC）于年3月15日发布了阿片类药物治疗慢性疼痛最新指南，主要有12个要点。重点在于评估用药风险和患者获益。用药风险，主要为误用、滥用、成瘾、过量以及死亡；患者获益，为疼痛缓解或功能改善。

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