新药进展速递晨泰与阿斯利康合作EGF

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年11月20日,晨泰医药与阿斯利康宣布，双方合作开发的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD）已获得中国药品监督管理局（CDE）的批准上市。这一创新药物将为具有EGFR19号外显子缺失或外显子21（LR）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供一线治疗的新选择。

佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的EGFR-TKI，专门针对晚期非小细胞肺癌患者，尤其是那些伴有中枢神经系统转移的患者。临床前和早期临床研究显示，佐利替尼具有卓越的血脑屏障透过率，高达%，这使得它在治疗伴有CNS转移的NSCLC患者方面具有显著优势。

自年1月起，晨泰医药与阿斯利康达成合作协议，共同推进佐利替尼的II、III期临床开发。此次批准是基于II/III期EVEREST研究的积极结果，该研究对比了佐利替尼与对照组（吉非替尼或厄洛替尼）的疗效。研究数据显示，佐利替尼组患者的无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS为9.6个月，而对照组为6.9个月（HR=0.，P=0.），这一结果为NSCLC患者带来了新的治疗希望。