广泛期小细胞肺癌治疗新希望

肺癌是近年来发病率和死亡率居高不下的恶性肿瘤，小细胞肺癌大约占所有新近诊断肺癌的13%。

与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌生长迅速且容易发生转移，很多患者确诊时，已是广泛期，没有手术机会。小细胞肺癌对放化疗敏感，但大多数患者易复发，预后很差，生存期短。

肺癌的免疫治疗是肺癌治疗中的一个重大突破。人们越来越清晰地认识到癌症由免疫系统识别，并且在某些情况下免疫系统可以控制甚或清除肿瘤。

年，美国权威部门已批准将PD-L1免疫检查点抑制剂Durvalumab联合依托泊苷、卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

这项新的批准基于一项名为CASPIAN的三期临床试验的数据结果，研究表明Durvalumab联合化疗组的中位总生存期与单纯化疗组相比显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

年3月29日我院呼吸内科一项Durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究项目启动会顺利召开，GCP机构徐萍、林珠主任给予了充分的支持及帮助。国外和前期的研究数据已表明Durvalumab联合化疗给广泛期小细胞肺癌患者带来了显著的获益，与会专家一致认为该项研究无疑给小细胞肺癌患者的治疗带来了新的希望。

入选标准

01

筛选时年龄≥18岁的男性或女性受试者

02

在进行任何方案相关的程序（包括筛选评估）之前，需获得患者/法定代理人的书面知情同意书

03

组织学上或细胞学上证实患有广泛期SCLC（根据美国癌症分期联合委员会[第8版]判断为IV期[任意T期，任意N期，M1a/b期]，或多发肺结节引起的T3-4期疾病，且所患疾病扩散程度太高或肿瘤/结节体积太大而无法进行可耐受的放射治疗计划）

04

患者必须适合接受以铂为基础的化疗方案作为ED-SCLC的一线治疗。化疗必须包含顺铂或卡铂且与依托泊苷联合用药

05

在研究第1天，预期生存时间≥12周

06

入组时世界卫生组织（WHO）/东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2

07

体重＞30kg

08

在开始治疗前28天内，需获得基线胸部和腹部（包括肝脏和肾上腺）CT/MRI结果

09

既往未暴露于免疫介导治疗，包括但不限于其他抗-CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1以及抗-程序性细胞死亡配体2（抗PD-L2）抗体，不包括治疗性抗癌疫苗

10

具有充分的器官和骨髓功能

11

有证据证明已绝经，或者尿液或血清妊娠检查结果为阴性的绝经期前女性患者

如果符合上述条件，对本项研究感兴趣并有意了解更多信息，请与下列人员联系俞婷婷，

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