我们因此做了这项iii期试验手术,小细胞肺癌,外科手术在III 期非小细胞肺癌中的价值

化疗加放疗和/或不手术切除(肺叶切除更佳)对iiia(n2)期非小细胞肺癌患者是最佳的选择

赞助

1组的无进展生存期(pfs)比2组更佳,平均12.8个月(5.3-42.2)比0.5个月(4.8-20.6),危险比0.77[0.62-0.96];p=0.017);在第5年无疾病进展期的病人数量分别是32例(点估计22%)比13例(点估计11%)中性粒细胞减少症和食管炎仍然是第3级或者化疗和放疗相关毒性的第4级,1组数量分别是77例(38%)和20(10%),2组数量分别是80例(41%)和44(23%)在1组有16例(占8%)死于治疗相关,2组则有4例(2%)在一项探索性分析中,与化疗加放疗相比,经肺叶切除但不是肺切除病人的os得到了改善

结果:202例病人分在1组,平均年龄是59岁,范围在31-77之间194例分在2组,评价年龄61岁,范围在32-78岁1组的平均os是23.6个月(四分位数是9.0——未到达),相比之下,2组是22.2个月(9.4-52.7)(危险比hr0.87[0.70-1.10]p=0.24)在第5年仍存活的数量1组病人是37例(点估计27%),2组则为24例(点估计20%)(比值比0.63[0.36-1.10];p=0.10)在开胸术的n0期,平均os是34.4个月(四分位数是9.0——未到达;5年存活的数量是19例[点估计41%])

方法:在多个学院和社区医院里按1:1的比率随机分组t1-3pn2m0期非小细胞肺癌病人,同步诱导化疗(两个周期的顺铂[第1、8、29、36天时分别以50毫克/平米给予])和依托泊苷 [第1-5天和29-33天时分别以50毫克/平米给予]加放疗(45个gy),如果没有进展的话,1组的病人就进行切除,2组的病人继续不中断的接受放疗,直到61个gy两组病人都给予两个额外周期的顺铂和依托泊苷主要终点是整个生存期(os)研究进行了意向性治疗分析该研究在clinicaltrials.gov网站进行了注册,编号是:nct

放疗加化疗和或不手术切除治疗iii期非小细胞肺癌:一个iii期随机对照试验

解释

背景:对iiia期非小细胞肺癌合并同侧纵隔淋巴结转移(n2)病人的ii期研究原因已表明,同步化疗和放疗后进行手术切除的可行性,带有希望的生存率我们因此做了这项iii期试验,以进行同步化疗、放疗后行手术切除与标准的同步化疗、明确的放疗、不手术切除的对比

国立癌症研究院,加拿大癌症协会,加拿大国立癌症研究院