用尿液预测肺癌抗药，灵敏度竟可高达93

导读：近日，总部设在加利福尼亚州圣迭戈的生物技术公司Trovagene在《JournalofThoracicOncology》杂志上公开发表了其研究结果，显示了液体活检产品技术Trovera在检测EGFRTM基因突变时的临床学及分析学上的有效性。

数据表明，使用一种专有的突变等位基因富集技术，Trovera测试技术能够在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的尿液和血液中成功识别EGFR突变，并与肿瘤组织保持了较高的一致性。

EGFR基因的多个突变位点与EGFR-TKI治疗方案的关联性

肺癌是最可怕的恶性肿瘤之一，针对该疾病的治疗策略已经取得了长足的进步。特别是，诸如阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼一类的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在治疗携带EGFR突变的NSCLC患者时临床反应率高达80％。然而，经治疗约6至12个月后，大多数肿瘤会对这些靶向治疗产生出获得性抗药性。研究发现，这种获得性抗药性源于患者的EGFR基因的第二个突变——TM，约60％患者会对EGFR-TKI治疗发展出的获得性抗药性，造成难治性。

如何准确、快速及高效地检测出包括EGFRTM在内的基因突变逐步被医药行业提上了议程！

EGFR基因的TM突变造成获得性抗药性

基因改变是肿瘤产生与发展的重要原因，几乎所有癌症患者都携带有DNA突变。这些突变通常只存在于肿瘤细胞而不存在于正常细胞，因此为肿瘤组织的检测与跟踪提供了方便的特异性生物标记。种类繁多的突变位点及基因型也为肿瘤的精确诊疗提供了必要的信息。

液体活检在分子水平上提供了一种全新的检测和监测手段。研究人员使用外周血液或者尿液等样本进行方便简捷的无创液体活检，监控致癌基因突变类型和变化规律。以耐药性的标志物为指南，医护人员可有效改善癌症的治疗过程中的整体管理并且提高对患者的治疗结果。

Trovagene公司的高灵敏度检测方法Trovera能够实现单拷贝敏感度，可以隔离和量化超短的（长度约0pb）ctDNA，获得准确可靠的定量数据，对癌症做出系统分析。

Trovera检测方法的优点

在此次发表了的研究数据里，利用肿瘤组织的阳性结果作为参考，以尿液为样本的EGFRTM突变的检测灵敏度为9％（1/14），以血液为样本的EGFRTM突变的检测灵敏度也高达9％（8/41）。

Trovagene的首席科学官MarkErlander博士评论说：“这项研究是非常重要的：接收TKI治疗后，约60％的NSCLC患者由于EGFRTM突变而发展了获得性抗药。同时使用无创活检方法也是非常必要的，这不仅可以有效确定突变基因，而且可以持续性地监视对疗法的响应度。目前，Trovera是唯一可以从尿液和血液样品里检查测试出EGFRTM突变的液体活检方案，为医师和患者提供了良好的非侵入性诊断选择，便于他们获得相关癌症信息和趋向更好的个体化治疗。”

来源：药明康德

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