受试者招募小细胞肺癌PD1临床

医院程颖教授担任主要研究者及国家协调人的“一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究”医院招募。

1.入选标准

（1）年龄≥18岁。

（2）组织学或细胞学确认的局限期或广泛期小细胞肺癌。

（3）接受过含铂方案一线化疗或放化疗治疗后出现疾病复发或进展。

（4）可以提供肿瘤组织蜡块或未染色肿瘤标本切片，用于生物标志物评价。

（5）ECOG体能状况评分0或1。

（6）任何既往对脑转移进行的放疗必须在随机化前至少2周完成。

（7）受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。

2.排除标准

（1）未治或症状性脑转移；有症状表现的间质性肺病；有文件证明的癌性脑膜炎。

（2）活动性、已知或可疑的自体免疫疾病（I型糖尿病，只需激素替代疗法的甲状腺机能减退，无需全身治疗的皮肤病等疾病除外）。

（3）既往恶性肿瘤（膀胱癌，胃癌，结肠癌，子宫内膜癌，乳腺癌等原位癌除外），除非在参加研究前至少2年已经完全缓解，且研究期间无需额外治疗。

（4）在首次用药前14天内需要使用皮质类固醇（＞10mg/日强的松当量）或其他免疫抑制药物治疗的病症。

（5）既往使用过抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD或抗CTLA-4；既往使用过托泊替康或氨柔比星治疗。

（6）在首次给药前28天内接受过任何化疗、生物制品治疗癌症或试验性疗法。

（7）急型或慢性乙肝或丙肝感染。

（8）其他排除情况请咨询研究者。

3.研究者信息

编辑：高伟珊责任编辑：韩力

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