TKI治疗失败新的治疗选择阿特珠单抗贝

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年10月，美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）。年12月，美国FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂，用于无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。年3月18日，美国FDA批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗。推荐阅读：《激活免疫战胜癌症：Tecentriq（肺癌）》年9月30日，《TargetedOncology》发表了一项III期IMpower临床试验（NCT）子分析的最新疗效结果，评估了阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法对具有EGFR突变的未经化疗的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

商品名：Tecentriq（特善奇）

通用名：atezolizumab（阿特珠单抗）

厂家：Roche（罗氏）

美国首次获批：年5月

中国首次获批：年2月

规格：mg/14ml、mg/20ml

获批适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌（中国）、肝癌

NSCLC推荐剂量：mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。

价格：mg/20ml：元

储存条件：2℃至8℃冷藏

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临床数据在这项随机、开放的国际研究中，例患者按1:1:1随机分组，每3周接受阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（ABCP）、阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇（ACP）或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP）治疗。阿特珠单抗静脉注射mg，卡铂AUC6静脉注射，贝伐珠单抗15mg/kg静脉注射，紫杉醇的剂量为mg/m2。在亚组分析的意向治疗人群中，87%的患者为野生型，13%的患者为EGFR或ALK突变。具体来说，突变组中有10%的患者EGFR阳性，3%的患者ALK阳性。1

无进展生存期

①ABCP组VSBCP组：在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月VS7.1个月（HR为0.56；95%，置信区间：0.34~0.91）；在具有致敏性EGFR突变组中，中位PFS为10.3个月VS6.1个月（HR为0.38；95%，置信区间：0.21~0.68）；此外，在50例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为9.7个月VS6.1个月。②ACP组VSBCP组：在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月VS7.1个月（HR为0.93；95%，置信区间：0.60~1.44）；在65例EGFR致敏突变患者中，中位PFS为6.5个月VS6.1个月（HR为0.88；95%，置信区间：0.53~1.47）；此外，在56例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为5.7个月VS6.1个月（HR为1.24；95%，置信区间：0.72~2.15）。2

总生存期

①ABCP组VSBCP组：在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月VS26.1个月（HR为0.91；95%，置信区间：0.53~1.59）；在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月VS29.4个月；在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为18.1个月VS27.8个月（HR为0.74；95%，置信区间：0.38~1.46）。②ACP组VSBCP组：在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月VS21.4个月（HR为1.61；95%，置信区间：0.71~1.89）;在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月VS19.0个月；在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为14.9个月VS18.1个月（HR为1.22；95%，置信区间：0.68~2.22）。3

客观缓解率、反应持续时间

与接受BCP治疗的患者相比，接受ABCP治疗的患者的客观反应更高，反应持续时间（DOR）更长。ABCP组的客观缓解率（ORR）为73.5%，中位反应持续时间（DOR）为11.1个月；BCP组的ORR为40%，中位DOR为4.7个月；ACP组的ORR为37.8%，中位DOR为6.9个月。安全性总的来说，来自ACP组的44例患者，来自ABCP组的33例患者，以及来自BCP组的43例患者进行了安全性评估。考虑到BCP组随访时间较长，这些患者接受了更多与研究方案无关的后续治疗。具体来说，79.1%的BCP患者接受了非协议治疗，而ABCP组和ACP组的比例分别为45.5%和70.5%。此外，27.3%的ABCP组患者和43.2%的ACP组患者接受了靶向治疗，21.2%和18.2%分别在进展后给予奥西替尼（Tagrisso）治疗。在所有的研究组中，3/4级治疗相关不良事件（AEs）发生率：ACP组为57%、ABCP组为67%、BCP组为56%。免疫相关的不良反应也有5例以上的报道。在ACP组、ABCP组和BCP组最常见的分别是皮疹（36.4%、33.3%和11.6%）、肝炎（6.8%、15.2%和7.0%）和甲状腺功能减退（4.5%、21.2%和2.3%）。结论IMpower临床试验研究人员从这个亚分析中得出结论，对于TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌患者，ABCP可能是一种新的治疗选择。参考来源：