广泛期小细胞肺癌新药临床信息分享

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广泛期小细胞肺癌新药临床信息分享（MERU）

目前，一项广泛期小细胞肺癌受试者继一线含铂化疗后以RovalpituzumabTesirine作维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（MERU）正在进行中。国内20家研究中心参与该临床研究，如您对此项目感兴趣，可拨打文末电话联系。

部分入选标准

1、年龄：18岁及以上

2、男女不限

3、开始任何筛选或特定研究程序前，受试者必须自愿签署独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并标明日期，同时受试者愿意并且符合方案规定的各项指标。

4、完成4个疗程的一线含铂化疗（顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷）后具有持续临床获益（1.1版RECIST定义的SD、PR或CR）且经组织学或细胞学证实为广泛期SCLC。

5、开始一线含铂化疗前有CNS转移史的受试者必须接受过明确性局部治疗，并且有记录证明随机入组前28天内的CNS疾病状态稳定或改善（基于脑成像结果），正在接受或未接受稳定剂量皮质类固醇治疗。

6、最后一个含铂化疗疗程用药日期与随机入组日期至少相隔3周，但不超过9周。

图片来源：RF.