医院卡瑞利珠单抗联合卡铂紫杉

我院内二科正在开展一项由江苏恒瑞医药股份有限公司申办的“卡瑞利珠单抗（SHR-）联合卡铂+紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性（IIIB-IV期）鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究”。本试验的试验药物卡瑞利珠单抗（SHR-）是一种人源化PD-1抗体，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路调节T淋巴细胞抗肿瘤活性，最大限度的提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的，使肿瘤凋亡。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批件号L）和我院伦理委员会的批准，目前正处在III期临床研究阶段，拟在全国招募约例IIIB-IV期鳞状非小细胞肺癌受试者。

受试者基本条件：

1、签署知情同意书时年龄18-70周岁，男女均可。

2、ECOG评分0-1分。

3、病理组织学或细胞学证实的不能手术切除且不能接受根治性放化疗的局部晚期或转移性（IIIB-IV期）鳞状非小细胞肺癌。

4、既往未接受过系统性治疗的IIIB/IIIC期患者

5、既往未接受过针对转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗的IV期患者，包括以实体瘤为适应症的临床研究药物的系统性治疗。既往接受过以治愈为目的的新辅助/辅助性化疗、根治性手术、放疗或放化疗治疗非转移性肿瘤的受试者，自末次化疗、根治性手术、放疗或放化疗最后一次疗程结束后至随机分组之前，至少超过6个月。

6、自愿参加临床研究，并签署知情同意书，依从性好。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，同时愿意且有能力按医院进行访视，医院内二科门诊，进一步了解本临床研究的详细本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，请与我们联系：

联系人：陈娜联系方式：

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