非小细胞肺癌患者临床试验信息分享

北京儿童酒渣鼻医院 http://m.39.net/pf/a_9200016.html

▎药明康德内容团队编辑

图片来源：RF

背景信息

LUNAR研究拟面向近期内经铂类药物治疗后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本临床研究正在评估NovoTTF-T器械联合免疫检查点抑制剂或多西他赛（该类患者人群的常规治疗药物）用于非小细胞肺癌的安全性和有效性。NovoTTF-T器械可以将肿瘤治疗电场（TTFields）输送至肺部的癌症病灶。

入组研究的所有患者将接受肺癌的标准治疗，即免疫检查点抑制剂或多西他赛。根据“随机化过程”确定，每例患者有50%的机会进入以下两组之一：

?TTFields组：TTFields（使用NovoTTF-T器械）联合标准免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗；

?标准治疗组（对照组）：标准免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗。

合格患者可在签名知情同意书后28天内入组研究。患者也可按其主治医师的判断接受最佳支持治疗。

肿瘤治疗电场（TTFields）是破坏癌细胞分裂的电场，并可能导致癌细胞死亡。接受TTFields治疗的患者在肿瘤区域周围的胸部表面贴附被称为ILE传感器阵列的贴片。贴片阵列再连接到产生电场的便携设备。NovoTTF-T正在被研究用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），但此适应症尚未获批。年05月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Optune?用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤。

入选标准

关键入选标准（摘要，非完整列表）：

1.诊断为鳞状或非鳞状、不可手术、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）

2.预期寿命为3个月或以上

3.首次铂类药物全身治疗期间或治疗结束后发生影像学进展

4.年龄至少为22岁

关键排除标准（摘要，非完整列表）：

1.不符合方案特定允许标准的中枢神经系统转移

2.无法独立操作或在护理人员的帮助下操作NovoTTF-T器械

3.妊娠或哺乳期

4.与原发疾病无关的重大疾病

5.上部躯干植入了电子器械（例如起搏器）

如果您想了解更多关于本研究的信息，请联系：

研究中心

研究中心

联系人

联系信息

医院

尹涵

-

医院

古文娟

中山大学肿瘤防治中心

赵媛媛

周一下午、周三下午、周四上午门诊（越秀院区）

▲长按识别图中