今年19款肺癌创新药获批,多为非小细胞肺

近日，国家药监局药品审评中心公示，勃林格殷格翰申报BI片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据中国国家癌症中心最新发布的统计数据，年全国肺癌新发病例数达.06万，位居所有癌种的首位；肺癌死亡人数达到73.33万，接近排名第二、三、四位瘤种死亡人数的总和。肺癌创新药的研发也是各大药企的布局重点。据新京报记者不完全统计，今年以来，已有19款肺癌创新药获批，其中13款在国内获批（含新增适应症），6款在美国获批。获批的19款肺癌新药中，有15款用于非小细胞肺癌（NSCLC），仅4款适应症为小细胞肺癌，包括君实生物的特瑞普利单抗（拓益）、百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）、正大天晴旗下南京顺欣制药的贝莫苏拜单抗（安得卫）及安进的塔拉妥单抗（Tarlatamab）。其中，Tarlatamab是首个也是唯一获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，是小细胞肺癌治疗领域的一个重要里程碑。此外，各大药企也在纷纷布局肺癌创新药研发。新京报记者查询中国药物临床试验登记与信息公示平台发现，目前有关肺癌的在研项目共条记录。其中，百济神州的替雷利珠单抗（TEVIMBRA）为肺癌免疫治疗药物的代表，除目前已获批的适应症外，替雷利珠单抗正在开展一项皮下注射用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的生物利用度的研究。翰森制药在ADC领域取得了重要进展，其B7-H3ADC产品HS-目前处于3期临床阶段，旨在评估HS-对比托泊替康在经标准含铂治疗后进展或复发小细胞肺癌患者的疗效和安全性。校对付春愔