古巴第二代肺癌疫苗Vaxira

Vaxira?是古巴哈瓦那分子免疫中心研发的一种治疗型非小细胞肺癌（NSCLC）疫苗，每瓶VAXIRA?含有：单克隆抗体Racotumomab1.00mg，氢氧化铝5.00mg，三羟甲基氨基甲烷12.14mg，氯化钠3.40mg。Racotumomab靶向肿瘤关联抗原NeuGc神经节苷脂。基于一项二期临床试验数据，Vaxira在古巴和秘鲁上市，用于晚期NSCLC经一线标准治疗至少稳定疗效后的维持治疗。目前Vaxira的一项三期临床试验NCT在进行中。

Vaxira疫苗作用机制

NeuGcGM3神经节苷脂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤及其他儿童肿瘤细胞中广泛存在，与肿瘤微环境免疫调节、肿瘤新陈代谢和肿瘤血管形成有一定关系。Racotumomab是一种抗独特型抗体，可以在自己的独特型中模拟出糖基化神经节苷脂。进行皮下注射时，Racotumomab可以作为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应。

Vaxira疫苗二期临床结果

NCT二期临床试验共例经一线标准治疗至少稳定疗效后的晚期NSCLC，其中87例分配在疫苗组，89例分配在安慰剂组。疫苗组先接受Vaxira治疗5个疗程，每二周一次；然后接受Vaxira治疗10个疗程，每四周一次。Vaxira耐受性和安全性良好，最常见药物相关副作用为注射部位局部反应（红肿、发热和疼痛），与安慰剂无显著性差异。

Vaxira疫苗评价

目前为止，Vaxira疫苗仅有NSCLC维持治疗的数据（中位无进展生存期HR0.63，中位总生存期HR0.73），与培美曲赛相比并无优势（中位无进展生存期HR0.44，中位总生存期HR0.70）。

注：HR（HazardRatio，风险比）值越小，使用该药物相对参照组的疗效获益越大。

参考文献

SailynAlfonso.ClinCancerRes.GreenhalghJ.HealthTechnolAssess.

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