欧盟人用药品委员会推荐批准舒格利单

基石药业(.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的正面意见。NSCLC是全球最高发的癌症之一，也是导致死亡的最主要癌种之一。舒格利单抗有望成为全球首个将在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。

此次欧盟人用药品委员会(CHMP)的推荐是基于GEMSTONE-III期临床试验结果——舒格利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗可以显着延长患者的无进展生存期和总生存期。舒格利单抗有望成为全球首个将在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，预期亦有望将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。除近期与Ewopharma达成舒格利单抗在18个中欧/东欧国家与瑞士的战略合作之外，多个其他国家和地区的潜在合作伙伴正在与基石药业深入洽谈中。

本文源自：财华网