我国科学家研发的2个1类抗肿瘤新药获批临

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本文转自：人民日报客户端田先进记者从中科院合肥物质科学研究院获悉，日前，由中科院合肥研究院健康所刘青松药学团队自主研发的1类新药TR和TR64同日获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准，同意开展针对晚期恶性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床试验。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，作为世界上人口最多的国家，中国约占全球新发癌症病例的23%，癌症死亡病例的30%。此外，全世界约50%的新发肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新发病例在中国。今年2月，由国家癌症中心发布的最新一期的全国癌症统计数据也表明，我国整体癌症粗发病率和粗死亡率仍持续上升。科学岛刘青松药学团队自主研发的TR64片和TR片是针对晚期恶性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的全新靶向抗肿瘤小分子药物。TR64为双靶点激酶抑制剂，通过直接抑制肿瘤生长和调控肿瘤微环境的双重作用，在结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胃肠间质瘤等多种恶性实体瘤模型上展示出强烈的抑瘤作用，有望成为治疗结直肠癌、肝癌、乳腺癌等的新一代靶向治疗药物，部分基础研究工作发表于国际药物化学知名期刊JournalofMedicinalChemistry（J.Med.Chem.,62,13,–）。TR为针对表观遗传学靶点的高活性、高选择性小分子抑制剂，临床前研究结果表明，TR显著地抑制相关肿瘤细胞的增殖，同时具有良好的药代动力学特性和安全窗口，并且能剂量依赖性地抑制肿瘤生长，有望成为治疗非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等的新一代靶向治疗药物，部分基础研究工作发表于国际药物化学知名期刊JournalofMedicinalChemistry（J.Med.Chem.,64,20,–）。以上两个新药的前期研发获得了国家高层次人才计划、国家自然科学基金、中科院“个性化药物”先导科技专项、安徽省科技重大专项和安徽省重点研发计划等项目的支持，产业化开发阶段联合安徽中科拓苒药物科学研究有限公司共同推进。