临床试验是被当作小白鼠试药吗临床试验

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临床试验历史悠久，最早可追溯到炎帝时期。据成书于公元前年的《神农本草经》记载，“神农尝百草，一日而遇七十毒”，这种以探究百草功效为主观目的的过程，是临床试验的最初形式。临床试验在全球的影响力是极其重要的，例如天花疫苗，青霉素等杰出的药物全是历经认真细致的临床试验后，才投入生产制造之中，人们今日常用的药品也全是历经成千上万的临床试验后才惠及于人的。近些年，临床试验开始慢慢进到许多病友的视线，使病友们渐渐地关心这种新项目，同时也让某些病友参与到了不少临床试验项目中。但是很多病友朋友对临床试验存在大量的误解，认为临床试验就是被当做“小白鼠”试药，今天小编就临床实验的常见问题为大家逐一解惑。什么是临床试验？临床试验（ClinicalTrial），指一切在身体（包含病人和身心健康青年志愿者）开展药品的针对性科学研究，来确认或表明实验药品的功效、副作用或实验药品的消化吸收、遍布、新陈代谢和代谢，目的是确认实验药品的功效和安全系数。临床研究通常分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究。参加临床试验是不是让我当“小白鼠”？提起临床试验，很多患者的第一反应是抗拒的，认为是被当作“小白鼠”。其实不然。目前国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南—美国国立综合癌症网络（NCCN）在其指南中就明确提出：治疗选择之一就是参加临床试验。出于对患者利益的保护，无论是在中国还是在其它国家，任何一个新药或新疗法在上市前，都需要经过临床试验。在欧美国家很多患者会主动咨询医生是否有适合他们的临床试验。最近在网上很火的帖子“我在美国治肺癌”，主人公就是在美国参加了新药I期临床研究，从而“起死回生”的。参加药物临床试验安全吗？药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家药品监督管理部门的批准。因为涉及人体试验，为了保障参加试验的病人或者健康志愿者的人身安全与健康，批准进行临床试验的过程是非常严格的。研究新药的制药企业或者研究机构要进行大量的实验室研究，取得动物的疗效与安全性试验数据，以及其它的药学数据。所有这些研究工作，都有详细的技术指导原则来进行规范。而得到国家药监局的批准，只是进行临床试验之前的第一步，要想实施临床试验，还必须通过独立伦理委员会的审核。每个能医院，都有一个由医生与其它职业的人员（外单位）组成的独立伦理委员会，医院进行的临床试验进行伦理审核，这是保障参加试验人员安全、权益的另一个有效措施。伦理审核将对参加试验的受益（好处）与风险进行综合权衡，只有当参加试验的受益大于风险时，这个临床试验才会通过独立伦理委员会的审核，然后医生们才会按照要求进行临床试验。临床试验期间，治疗、检查都是免费的吗？临床试验均是在按照我国药品食品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》的要求下进行的。根据该《规范》，研究中必须保证受试者的权益并保障其安全。为了保证受试者的权益，申办方（医药公司）发起的临床试验都免费提供试验药物，免费提供检查，这可以给患者免去沉重的经济负担。但要注意的是，不是所有的临床研究都是免治疗费检查费的。有些情况下，研究者发起的临床试验以及一些IV期临床试验，不免治疗费和/或检查费。对于床位费、护理费和临床试验外的药物费用等，一般都是患者自己承担。临床试验可以中途退出吗？《药物临床试验品质管理制度》第三章“受试者的利益确保“中设置了7款规章来为确保受试者(报名参加临床研究的病人或是身心健康青年志愿者)的安全。包括报名参加临床研究前受试者的知情权获得确保、受试者能够获得更多的诊疗