B村临床信达生物抗PD1单抗临床试

北京哪个医院治疗白癜风最有效 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml

信达生物制药（苏州）有限公司发起“信迪利单抗联合吉西他滨+铂类化疗对比安慰剂联合吉西他滨+铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机双盲、III期研究（ORIENT-12）”。

如果您是符合入组条件并有意向参加该项研究的一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，请及时与我们联系。

试验药物简介

信迪利单抗（研发代号:IBI）是抗PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理总局和伦理委员会的审批。

入组条件

1.细胞学或组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）转移性或复发性（IV期）鳞状非小细胞肺癌；

2.既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；

3.根据RECIST1.1标准具有至少一个可测量病灶；

4.男或女性≥18周岁，且≤75周岁；

部分研究中心清单

中心

中心名称

研究者

联系方式

01

医院

周彩存

02

医院

杨志雄

刘静静

04

首都医科医院

李宝兰

李书云

06

浙江大医院

周建英

王利丹

07

医院

范云

赖焓晨

10

医院

刘连科

彭小娜

11

医院

王秀问

12

医院

邬麟

江筱莎

17

医院

马智勇

康芳芳

18

医院

樊青霞

史安然

19

温州医院

李玉苹

范诗婷

21

医院

王哲海

李翠红

23

医院

王东

余杰

24

医院

姜达

27

福建医院

林小燕

陈羡阳

30

医院

胡洁

38

医院

黄建安

刘桦

39

医院

崔久嵬

李继

46

医院

仓顺东

崔惠丽

49

安徽医院

赵卉

汪婷玉

51

医院

孙萍

朱守冉

54

医院

刘安文

罗莹

59

安徽医院

杜瀛瀛

樊雪梅

60

医院

李为民

张嘉欣

以下研究中心详见中心版本招募信息

中心

中心名称

研究者

联系方式

03

医院

方健

邢兵兵

08

哈尔滨医院

陈公琰

胡晓冬

29

医院

臧爱民

商盼盼

31

广州医院

周承志

43

医院

朱波

蒋梦静

联系方式：

石梦婷

关于信达

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，4个品种进入临床III期研究，1个产品信迪利单抗注射液的上市申请被国家药监局受理并进入优先审评。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

来源：信达生物

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