重磅FDA批准唯一治疗转移性肺癌的抗

今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展，或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常，在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。

这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示，TECENTRIQ提高了整体研究人群的中位生存期13.8个月，比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月（中位总生存期[OS]：13.8个月对比9.6个月;HR=0.74，95％CI：0.63,0.87）。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1（PD-L1）水平状态，并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。

来源：药明康德

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