色瑞替尼在ALK突变阳性非小细胞肺癌患者

根据在年欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）提出的研究，色瑞替尼在首次接受具有ALK重排的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具体强劲的全身缓解，甚至具有脑转移的患者。

在关键的ASCEND-1试验中证明，ALK抑制剂色瑞替尼的治疗在首次接受ALK重排的NSCLC患者中有效，包括在基线时具有脑转移的患者。在单臂，开放标签，二期ASCEND-3试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT）中，研究人员评估了未接受过克唑替尼的治疗患者的色瑞替尼的疗效和安全性。

研究者纳入了例患者，其中98.4％接受了先前的抗肿瘤治疗方案，39.5％的患者有基线脑转移。在中位随访23.1个月，中位无进展生存期为为16.6个月（95％CI，11.0-22.1）和18.4个月（95％CI，10.9-26.3）。

研究者发现，57.1％的基线脑转移患者和74.7％的没有脑转移的患者在评估中达到总体缓解;总体缓解率分别为63.3％和64.0％。

研究显示，12个月的总生存率为85.1％（95％CI，77.4-90.4），中位缓解持续时间为22.1个月。

色瑞替尼最常见的不良事件是胃肠道，包括腹泻，恶心和呕吐，大多数为1级至2级。总计11.3％的患者由于不良事件而中断治疗。

这些发现与ASCEND-1试验的结果一致，也是导致美国食品和药物管理局加速批准色瑞替尼用于已经进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC的患者。

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