成为中国第一个获准用于早期肺癌患者

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每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘好：投资者都担心贵公司主要产品埃克替尼专利即将到期，而且销售增长放缓，请问贵公司有哪些产品即将上市或者已上市的恩沙替尼是否实现预期？即将到期和销售增长放缓有那些具体举措？

贝达药业（.SZ）8月5日在投资者互动平台表示，您好！公司始终以患者为中心，以临床需求为导向，开展了一系列的埃克替尼临床研究，包括用于脑转移治疗的BRAIN研究、针对21外显子缺失的INCREASE研究等，为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌患者治疗疗效及安全性的循证医学证据。凭借埃克替尼差异化的临床优势和上市多年来积累的良好口碑，埃克替尼销售收入持续保持稳定的增长。今年6月埃克替尼已获批新增术后辅助治疗适应症，成为中国第一个获准用于早期肺癌患者术后辅助治疗的一代EGFR-TKI，公司将借此进一步拓宽埃克替尼的需求覆盖，夯实埃克替尼在中国肺癌靶向药市场的领先地位。公司第二个创新药恩沙替尼于去年11月获批上市，用于二线治疗ALK突变的肺癌患者，同时，公司向国家药监局提交的一线治疗适应症注册申请已获得受理，纳入优先审评的公示已结束，目前正在审核中。一线治疗的全球多中心三期临床研究正在顺利推进，中期数据显示疗效、安全性良好，公司也在积极准备向FDA申报一线适应症的相关材料。除埃克替尼、恩沙替尼外，公司已陆续提交了MIL60、BPI-D二线治疗的新药注册申请，目前正在审核中，另外还有10余个项目已进入临床研究阶段。公司的在研产品已形成了接续开发趋势，未来随着新药的不断上市，公司实力和价值将不断增长。公司团队将继续秉持创业初心，规范运作，坚持差异化的学术推广策略、以临床价值为导向的新药开发策略，努力发展成为一家以新药研发为核心竞争力、以抗肿瘤药为核心产品的高新制药企业。谢谢！

(记者易启江)

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