上个月全球18款药物获批上市,5款由中国

2025/3/4 来源:本站原创 浏览次数:

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新京报讯(记者王卡拉)智慧芽全球新药情报库显示,在刚刚过去的10月,全球共有18款药物获批上市,其中5款由中国药企研发或引进,包括我国药企自主研发的全球首创新药多格列艾汀片、康缘药业的散寒化湿颗粒等。在18款获批新药中,共有9个为小分子化药,包括基因泰克的可美替尼、艾伯维的乌帕替尼、云顶新耀的依拉环素盐酸盐等,治疗领域涉及抗肿瘤、糖尿病肾病、艾滋病、感染、心衰、低血压等。另外还有5款抗体药物、1个核素偶联药物、1个疫苗、1个激素、1个中药。在获批新药中,5款由中国药企研发或引进,分别为云顶新耀的依拉环素、复宏汉霖的斯鲁利单抗、华领医药的多格列艾汀片、德琪医药的塞利尼索和康缘药业的散寒化湿颗粒。新型抗菌药物依拉环素此前已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市,由云顶新耀通过与LaJolla制药公司全资子公司Tetraphase制药公司签订授权协议引进,云顶新耀享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场开发、商业化依拉环素的独家权益。今年10月,云顶新耀宣布,该药在中国香港获批上市,用于治疗复杂性腹腔内感染。复宏汉霖的斯鲁利单抗并非首次上市,而是在10月新增鳞状非小细胞肺癌适应症。除了治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤及鳞状非小细胞肺癌这两个适应症外,复宏汉霖还提交了两项适应症上市申请,分别于今年4月和8月相继获国家药监局受理,针对的癌种为广泛期小细胞肺癌、晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。华领医药的多格列艾汀片同样备受

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