复宏汉霖汉斯状联合卡铂和依托泊苷适用于

年1月17日，复宏汉霖（.HK）公告称，近日，国家药品监督管理局（「NMPA」）已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）（「汉斯状?」）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。

该适应症为汉斯状?于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市的第三项适应症，汉斯状?亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。

汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）是继汉利康?、汉曲优?（欧洲商品名：Zercepac?）、汉达远?、汉贝泰?成功上市之后，公司第一款自主研发并获批上市的生物创新药。

本次获批上市的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症为汉斯状?于中国境内成功上市的第三项适应症，汉斯状?亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。

该适应症的获批将为汉斯状?差异化销售策略提供有力支持，进一步增强汉斯状?的市场竞争力，同时，亦将为国内广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来更多的治疗选择。