辉瑞肺癌创新药中国获批,为患者争取更长生

2025/1/7 来源:本站原创 浏览次数:

今天,辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(通用名:洛拉替尼片/LorlatinibTablets)获国家药品监督管理局批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。辉瑞创新肺癌靶向药物博瑞纳为患者无进展生存期(PFS)带来重大突破,更强穿透血脑屏障,更少耐药,被最新国际指南推荐为一线优选治疗,重塑现有治疗格局,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长久获益。在中国,肺癌高居发病率和死亡率首位,疾病负担日益增加,其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,正处于年富力强的黄金期,数据显示:20%-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,即使经过ALK抑制剂治疗,45%-70%的患者也会出现脑部进展,对患者生存带来严峻挑战。博瑞纳中国注册研究主要研究者、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出,博瑞纳具备出色的血脑屏障穿透能力,无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后,颅内客观缓解率高达83.3%。“博瑞纳为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。”博瑞纳中国注册研究主要研究者、上海医院陆舜教授介绍:“目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中,普遍存在多点位的耐药问题,导致药物疗效下降,患者不得不中断治疗。我们一直期待突破耐药局限的新药上市,对于接受过ALK抑制剂治疗发生耐药的患者,我们发现博瑞纳显示出了强大抗肿瘤活性和颅内活性,可以进一步抑制肿瘤生长,为患者争取更长的生存时间。”年7月,博瑞纳作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口,患者在海南开始接受治疗,目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗。新民晚报记者左妍

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