速递nbsp辉瑞肺癌药Xalkor

▎药明康德/报道

日前，辉瑞的抗肺癌药Xalkori（克唑替尼）获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准扩大适应症，将用于治疗肿瘤中携带ROS1基因突变(ROS1阳性)的转移性非小细胞肺癌患者。对于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌来说，Xalkori是第一个成功通过FDA批准的基于生物标记物的药物。Xalkori的成功展现了在癌症治疗方面精准医学的广阔前景。

肺癌是全球发病率最高的癌症之一，而非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%-85%。接近四分之三的非小细胞肺癌患者在确诊时肿瘤已经转移，大大降低了他们的生存几率。肺癌之所以难于治疗，一部分原因是病人的肿瘤中携带着不同，甚至罕见的基因突变，ROS1基因突变就是其中一种。肿瘤中携带ROS1基因突变的患者只占非小细胞肺癌患者的1％。ROS1基因编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶，它的突变会导致ROS1蛋白功能异常，从而促进肿瘤增生。

而Xalkori（克唑替尼）是一种口服的激酶抑制剂，在ROS1阳性的肿瘤中，它可以阻断ROS1蛋白的活性，起到抑制肿瘤增长和扩散的作用。Xalkori（克唑替尼）最初于年获FDA批准，用于治疗肿瘤中携带ALK基因突变的非小细胞肺癌患者。ALK基因表达的蛋白也是一种受体酪氨酸激酶，称为间变性淋巴瘤激酶(AnaplasticLymphomaKinase)。

“对于那些ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者来说，他们的治疗手段非常有限，而今天Xalkori的获批扩大适应症是一个重要的里程碑。”辉瑞临床开发与医疗事务高级副总裁、肿瘤学首席医学官MaceRothenberg博士说，“在FDA批准的可以治疗转移性非小细胞肺癌的药物中，Xalkori是唯一一个有两个不同的靶点(ROS1和ALK)，并基于生物标记物的药物。它代表着我们致力于开发精准药物,为患者找到匹配的治疗方法的承诺。”

参考资料：

[1]XALKORI?(crizotinib)ApprovedbyU.S.FDAfortheTreatmentofPatientswithROS1-PositiveMetastaticNon-SmallCellLungCancer(







































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