Nivolumab用于肺癌初始医治宣布失

Nivolumab用于肺癌初始医治宣布失

免疫医治药物Nivolumab(Opdivo,Bristol-MyersSquibb)作为肺癌的单药一线疗法宣布失败。

Bristol-MyersSquibb公司宣布，在CheckMate-实验的未经医治进展期非小细胞肺癌患者中，该药未到达无进展生存的主要终点。该实验中患者肿瘤的PD-1阳性表达需≥5%。

这个结果让人失望，由于Nivolumab在接受含铂方案化疗期间或以后的NSCLC患者中，作为二线疗法被证实是有效的。美国食品药品监督管理局批准将其作为鳞状和非鳞状NSCLC的二线疗法。

该消息对Merck公司来说是个利好，它生产的免疫医治药物pembrolizumab(Keytruda)也被批准用于进展期NSCLC患者的二线医治。最新的一个类似实验将pembrolizumab作为一线疗法与化疗相比较，结果显示其到达了主要终点。

CheckMate-是一个3期、开放标记的随机研究，比较了nivolumab单药疗法与化疗用于医治进展期NSCLC患者的疗效。

该实验将例患者随机分为两组，一组每两周接受一次静脉注射nivolumab3mg/kg，另外一组接受调查者选择的化疗方案[鳞状NSCLC患者（吉西他滨温柔铂；吉西他滨和卡铂；紫杉醇和卡铂）；非鳞状NSCLC患者（培美曲塞温柔铂；培美曲塞和卡铂）]，直至疾病进展，产生不可接受的毒副作用或完成6个化疗周期。

Bristol-MyersSquibb公司的CEOGiovanniCaforio博士在发布会上说：“虽然我们对CheckMate-在此数量较大的患者群中未到达主要终点感到遗憾，我们仍将通过我们的综合开发项目来改良患者的预后，包括3期CheckMate-实验，探索Opdivo和Yervoy联合用于PD-L1阳性患者和Opdivo和Yervoy或Opdivo和化疗用于PD-L1阴性患者的疗效。”

来源:MedscapeMedicalNews.