【解读】中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子

【解读】中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子

　　中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体突变检测专家共识（以下简称共识）发布版了，版共识和版共识有哪些不同，小伙伴们，你们发现了吗？下面就跟着小编一起来梳理一下吧！

1、更新共识的主要原因：ctDNAEGFR突变检测的可行性 　　在共识的第一部分，首先提到对版共识进行更新的主要原因：在临床应用中，约10%～15%的晚期非小细胞肺癌患者由于肿瘤组织不足或无法获取肿瘤组织而未进行分子检测。一些前瞻性研究表明，与肿瘤组织相比，血液循环肿瘤DNA（ctDNA）中EGFR突变检测同样具有较高的特异性，但敏感度有待提高，ctDNAEGFR突变阳性患者接受吉非替尼治疗较标准化疗患者客观缓解率显著提高、无进展生存期显著延长。因此当肿瘤组织难以获取时，ctDNA检测是突变分析合适的替代选择。基于此，我们对版的共识进行了更新。2、要求EGFR基因突变检测实验室必须定期参加质控项目 　　与版相比，新增以下内容：工作人员应接受过PCR上岗培训，且技能熟练。该实验室必须每年定期参加质控项目，如EMQN（国际）与国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心（国内）室间质评项目。3、EGFR突变检测所需检测时间缩短 　　版EGFR突变检测共识建议从采样到获得最终的结果总过程不超过10个工作日。版EGFR突变检测共识建议从采样到获得最终的结果总过程不超过7个工作日。4、标本及标本处理新增血液样本 　　关于样本类型，版共识更新要点：1、无法获取足够肿瘤组织及细胞学标本的晚期肺腺癌患者，可用血液标本进行EGFR基因突变检测。2、原发灶或转移灶均适合检测。3、对于晚期转移肺癌患者或耐药患者推荐行重复活检，及时监测耐药突变。 　　关于标本处理，版共识新增了血液标本的采集和处理方法： 　　在血液的采集、运输及储存过程中严防白细胞的裂解及游离DNA的降解。为获取最佳的血浆标本用于后续的EGFR基因突变分析，建议采集10mL全血，使用常规EDTA抗凝采血管（严禁使用肝素抗凝管），常温（6～30℃）2h内，或使用专用常温采血管（含游离DNA保护剂及防细胞裂解保护剂），常温5～7d内，充分低温离心2次，第一步低速离心10min（～g），第二步高速（或低速）离心10min（～g），两次离心有利于去除血浆中所有的细胞碎片，然后分离出不含细胞成分的血浆，放置于－70℃冻存直至DNA抽提，或直接进行DNA抽提。5、EGFR突变检测的要求更为严格和细化最佳的DNA提取方法 　　版共识：DNA的提取必须使用经中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市的提取试剂盒。EGFR突变检测技术 　　版共识对EGFR突变检测位点进行了规范：不管使用何种检测方法，均应包括以下敏感及耐药突变。目前指南推荐的EGFR敏感突变包括外显子19缺失突变（19del）和外显子21点突变（LR），以及双突变（19del/LR，TM/19del，TM/LR）和一些罕见突变（GX，LQ，SI）；另外还应包括两个耐药突变，外显子20插入突变（20ins）和外显子20点突变（TM），近90%的EGFR基因突变是19外显子缺失突变（19del）和21外显子点突变（LR）。 　　细胞学标本肿瘤细胞数量及血液标本中ctDNA量一般较少，需应用灵敏度高的检测方法，且血液标本限于在有条件的实验室进行检测。未来灵敏度更高的检测方法，如微滴式数字PCR（ddPCR）和二代测序等，待其方法成熟、经临床治疗效果验证并经CFDA认证后，将为使用ctDNA标本带来更为广阔的应用空间。小　结 　　在中国，医院正在开展EGFR基因突变检测，全国检测率正逐年上升。EGFR突变检测的规范化一直是临床医生和分子病理专家共同







































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