盘点细数2022年至今,获NMPA批准的

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恶性肿瘤对人类生命健康的危害众所周知，据世界卫生组织估计，在全球个国家的年龄小于70岁的人群中，恶性肿瘤是导致人类死亡的第1或第2大原因。同时，随着人口老龄化以及人口数量的增加，恶性肿瘤发病率和死亡率还将在世界范围内快速升高。预计到年，全球恶性肿瘤新发患者数量或将达到万。在此背景下，抗肿瘤新药也在加紧研发，肿瘤创新药物占全球所有研发新药比例逐年升高。

据不完全统计，去年有20多款抗肿瘤新药首次在中国获批上市，涵盖多种实体瘤和血液瘤。其中实体瘤领域以肺癌治疗产品居多，如武田（Takeda）新一代ALK抑制剂布格替尼、辉瑞（Pfizer）第三代ALK抑制剂洛拉替尼、诺华（Novartis）选择性BRAF激酶活性抑制剂达拉非尼、先声药业创新CDK4/6抑制剂曲拉西利、礼来（EliLillyandCompany）RET抑制剂塞普替尼、红日药业小分子新药甲苯磺酰胺注射液等，它们均获批不同类型的肺癌适应症。

另外，“泛肿瘤”产品也是今年抗肿瘤领域获批新药的一大亮点。自年5月美国FDA加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法以来，越来越多的“泛肿瘤”候选药物进入临床开发。年有多款“泛肿瘤”产品在中国获批，其中就包括两款“泛肿瘤”TRK抑制剂。年4月和7月，拜耳（Bayer）的拉罗替尼和罗氏（Roche）的恩曲替尼相继在中国获批，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这两款TRK抑制剂的到来，也开启了中国NTRK基因融合患者精准治疗的新篇章。

下面让我们来看一看年肿瘤领域新药获NMPA批准的具体信息：

甲状腺瘤

肺癌

乳腺癌

食管癌

肝癌

胃癌

妇科肿瘤

黑色素瘤

实体瘤

目光拉回到今年，年1-2月也有5款肿瘤药物获批，分别用于肺癌、胃癌、乳腺癌和淋巴瘤的治疗。

其中，琥珀酸莫博赛替尼是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力！

琥珀酸瑞波西利则是国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK4/6抑制剂，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。

德曲妥珠单抗是全球首个且目前唯一在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中头对头对比的ADC药物并取得阳性结果的随机、多中心、开放标签III期DESTINY-Breast03(NCT)临床研究结果。曲妥珠单抗也是目前唯一药物抗体比(DAR)达到理论上最高值8:1的ADC，该适应症是德曲妥珠单抗在中国获批的首个适应症。

让我们共同期待这些获批上市的新药能尽快应用于临床治疗，为患者带来更多治疗方案，解决肿瘤患者尚未被满足的治疗需求，也期待能够有更多的我国原创新药惠及中国肿瘤患者，帮助他们减轻痛苦，提高健康水平和生活质量，延长患者的寿命。

编辑：叮叮

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