疾病控制率100打破不可成药魔咒

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作者：Tony

当肺癌找上门后，无论我们多不情愿，还是希望能与它和平相处。

如果基因检测是ALK融合突变，被医学界称为“钻石突变”，目前靶向治疗可以进行很好的控制；如果是EGFR突变，目前通过一代、二代、三代靶向药的“排兵布阵”，也能够帮助患者实现长期高质量的生存；但如果是KRAS突变，却会让很多患者家庭心凉半截，这是一个病友们口中流传为“无药可医”的靶点。

值得欣慰的是，近年来，伴随着KRASG12C靶向药的出现，针对KRAS突变不同类型的多种新药也相继涌现，KRAS靶点“不可成药”的魔咒终被打破，也将为更多患者带来新的治疗选择和希望。

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KRASG12C——进展最快

KRASG12C突变在众多KRAS突变类型中占比最高。近年来的大样本测序研究数据显示，我国非小细胞肺癌患者携带KRASG12C突变的比例约为2%-3%[1]，而未被满足的临床需求同样推动着新药临床研究的进程。

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Sotorasib（索托拉西布/AMG）、

Adagrasib（阿达格拉西布/MRTX）

目前在全球范围内，针对KRASG12C突变获批上市了两款靶向药，即Sotorasib（安进）和Adagrasib（Mirati）。不过从相关的临床研究结果来看，这两个药物虽然打破KRAS突变不可成药的局面，但所带来的患者获益并不明显，且仍有提升空间。

Adagrasib和Sotorasib的单臂及随机III期研究数据

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氟泽雷塞

（Fulzerasib/IBI）

氟泽雷塞（信达生物）是我国自主研发的一款新型、口服的高效KRASG12C抑制剂，已于8月21日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。#深度好文计划#

今年ASCO会议上公布的研究显示：33例接受过至少一次治疗后肿瘤评估的KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌患者中，氟泽雷塞+西妥昔单抗治疗的客观缓解率（ORR）高达81.8%，含1例完全缓解（CR）和2例靶病灶缩小%的部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）高达%，多数患者的肿瘤缩小幅度超过50%，且88%患者仍在继续接受治疗，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到。

此外，年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会报告显示，氟泽雷塞单药治疗KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌的确认ORR（cORR）为46.6%，DCR为90.5%，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，表现优于目前已在国外获批的两款KRASG12C靶向药。

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戈来雷塞

（Glecirasib/JAB-）

戈来雷塞（加科思药业）是一种强效的、不可逆的KRASG12C抑制剂。根据CDE