晚期非小细胞肺癌患者三线治疗新乐章

呋喹替尼是和记黄埔医药（上海）有限公司发现，美国礼来制药公司与其共同研发的高选择性靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子抑制剂，是一个高选择、强效，以血管内皮生长因子（VEGF）受体激酶家族为作用靶点的、与血管生成密切相关的小分子化合物，能有效抑制VEGFR激酶活性，从而抑制血管内皮细胞增殖和管腔形成，最终通过抑制肿瘤新生血管的形成而抑制肿瘤生长。呋喹替尼主要作用于血管内皮生长因子受体家族（VEGFR1、2和3），激酶选择性极高。

年3月3日，一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心呋喹替尼Ⅲ期临床试验FRESCO揭盲试验数据，结果表明对于2线化疗失败的局部晚期或转移性结直肠癌患者，接受呋喹替尼治疗患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有显著延长，相较于安慰剂组，差异有统计学意义。研究中未出现严重的安全事件，不良反应均可耐受。

同日，第14届肺癌高峰论坛在春日的羊城广州召开。记者有幸采访到大会主席吴一龙教授和FALUCA研究的主要研究者陆舜教授与读者分享呋喹替尼在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的期待和展望。

您在年第17届世界肺癌大会（WCLC）上进行了题为“ARandomized，Multi-Center，Double-BlindPhase2StudyofFruquintinibinPatientswithAdvancedNon-smallCellLungCancer”的口头汇报，请陆舜教授再次与我们分享此Ⅱ期临床研究的结果。

陆舜教授：首先，很荣幸与我的老师吴一龙教授一同接受采访。也很开心今天得知呋喹替尼治疗晚期结直肠癌患者的临床研究FRESCO得到了阳性结果。在国内各位同道的支持下，我们首先进行了呋喹替尼治疗晚期NSCLC患者的Ⅱ期临床研究，这是一项随机、双盲，多中心、安慰剂对照的Ⅱ期研究，研究从国内十二家中心共入组91例二线化疗失败的晚期NSCLC患者。

入组患者2:1随机分组后，共有61例患者接受了呋喹替尼治疗。首要研究终点是独立评审委员会（IRC）的PFS，次要研究终点包括：PFS、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、OS及安全性。截至年8月7日，研究者判断的呋喹替尼组中位PFS期为3.81月，对照组为1.15月；IRC判断的呋喹替尼组中位PFS期为3.78月，对照组为1.12月。两组数据高度一致。呋喹奎替尼组和对照组的ORR和DCR分别是：16.4%及0；70.5%及16.7%。研究结果同样显示呋喹替尼安全性可控，主要毒副反应表现与其他VEGFR药物相似，总体来讲患者耐受性良好。

该Ⅱ期研究显示呋喹替尼对于既往重度治疗的非鳞NSCLC患者可以显著延长PFS期，同时不良事件可防可控。基于该积极结果，呋喹替尼的Ⅲ期临床研究“FALUCA”正在进行，截至目前，已入组多位患者。计划在全国40余家中心招募多位患者，希望于今年年底完成入组。

您本人对呋喹替尼治疗晚期NSCLC患者Ⅲ期临床研究FALUCA有哪些期待？

陆舜教授：首先，作为研究者我非常期待研究得到好的结果，从而带动药物的上市使更多患者受益。呋喹替尼的研究进展较快，因为EGFR和VEGFR之间有协同的作用，而呋喹替尼毒性比较低，医院的伦理委员会已经批准的前提下我们启动了一个小样本研究，尝试使用呋喹替尼联合吉非替尼在晚期NSCLC中进行安全性的探索，截至目前联合用药也显示出良好的安全性。

请问吴一龙教授，您如何看待呋喹替尼在三线治疗晚期NSCLC患者中的表现？以及您对Ⅲ期临床研究有何期待？

吴一龙教授：首先，晚期NSCLC患者在经历过标准两线化疗失败后，目前无论是国际指南还是国内指南均无三线治疗的标准方案。所以，目前临床非常需要一个适合的治疗方案奠定晚期NSCLC患者标准三线治疗。陆舜教授牵头的此项研究刚好可以填补这一领域的空白，所以呋喹替尼Ⅲ期临床研究的结果非常值得期待。

其次，以国际角度来讲，我国在晚期NSCLC患者的靶向治疗中具有一定的特色。第一，抗血管生成药物国外往往以单克隆抗体为主，而我国则以如呋喹替尼的小分子化合物为主。第二，国外多以抗血管生成药物加化疗药物联合治疗为主，而我国则更加注重小分子抗血管生成药物的单药治疗。我们期待呋喹替尼Ⅲ期临床研究这样的原创性研究获得成功，并且对小分子抗血管生成药物寄予很大希望。

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