新药临床试验晚期非小细胞肺癌特瑞普利

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患者刘LQ，73岁，吸烟50年，平均0支/天。咽喉疼痛伴声音嘶哑3月后就医，胸部CT检查发现左肺占位，肺穿刺活检病理：低分化肺鳞癌。诊断为：左肺鳞癌IVa期(T4NM1a)。头颅增强MRI未见明显转移征象。

治疗前PET-CT发现左肺上叶软组织肿块代谢活跃，纵膈及肺门淋巴结稍大淋巴结影部分代谢活跃，双肺上叶高密度结节代谢未见增高，左侧喉返神经受侵可能。

00年1月第一次筛选试验，因新冠疫情，按筛选失败处理；经与申办方沟通，00年3月重新筛选，成功参加“晚期非小细胞肺癌一线特瑞普利单抗+化疗的随机、多中心III期临床研究”，于00-03-16和00-04-07分别接受“特瑞普利单抗/安慰剂+白蛋白结合紫杉醇+卡铂”治疗共周期，00-04-6复查CT提示病情明显缓解。

用药后，患者出现III度骨髓抑制，I度消化道反应，对症处理后好转，无免疫相关不良反应。关于该药的临床试验：晚期NSCLC一线特瑞普利单抗+化疗的随机、多中心III期研究

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