非鳞晚期非小细胞肺癌临床研究受试者招募广

非鳞晚期非小细胞肺癌临床研究受试者招募广

尊敬的病友：

医院生物治疗中心正在进行《肿瘤细胞来源的囊泡包裹甲氨蝶呤或生理盐水胸腔灌注联合PP（培美曲塞/顺铂）方案治疗非鳞晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液的临床研究》。癌性胸水是恶性肿瘤侵袭和转移的一个突出临床表现。肿瘤细胞侵袭胸腔部位，产生大量血管内皮因子和多种炎性因子，增加血管通透性，腔内液体回流受阻，形成癌性胸水。

本技术以患者肿瘤细胞凋亡过程中释放的囊泡作为载体，将化疗药物包裹后输入患者胸腔，直接靶向胸腔内肿瘤细胞，重建患者腔内免疫平衡，遏制胸水生长，完全去除常规化疗的耐药性和副作用。

??试验方法

全身给药采用PP方案（培美曲塞+顺铂），试验组胸腔灌注甲氨蝶呤囊泡液50ml，对照组胸腔灌注生理盐水50ml。

??治疗疗程

两周期全身给药+一个疗程的胸腔灌注给药。全身给药第一周期安排在第1天，第二周期在第22天；胸腔灌注安排在第一次化疗周期的第5天开始，隔一天治疗一次，连续治疗6次为一个疗程。

??招募条件

●初诊为肺癌伴胸腔积液患者；

●经病理学确诊为非鳞非小细胞肺癌，且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者；

●生命体征平稳，卡氏评分（Karnofsky）≥70分；

●年龄为18-70岁者；

●骨髓造血功能正常，无出血倾向（INR≤1.5，血常规：HGB≥90g/L、WBC＞4.0×/L、NEU≥1.5×/L、PTL≥×/L）;

●肝功能：总胆红素≤1.5倍正常上限（ULN）；AST和ALT≤2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能异常主要由于肿瘤侵润所导致，则可≤5倍正常值上限（ULN））；碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限（ULN）；

●肾功能：BUN和Cr≤1.5倍正常值上限（ULN），肌酐清除率≥80ml/min;

●心电图正常，血糖水平正常；

●病人或家属同意参加本项研究研究，并签署之情同意书。

●无其他严重心肺疾病。

??其他

申办方将提供您在研究期间的治疗药物与本研究有关的体格检查及实验室检查等。若您（或您的亲属、朋友）有意参加该项研究，并经医师筛查后确认符合入选标准，则可作为受试者参与到该项临床研究中。

??报名方式

欲了解有关参加本项研究的更多信息，请联系：

王老师：（手机）

医院综合楼7楼生物治疗科