世界肺癌大会摘要上
2017-5-4 来源:本站原创 浏览次数:次导读:
年12月4日——12月7日,第17届世界肺癌大会(WCLC)于奥地利-维也纳如期举行。会议发布了一些最新、最有价值的研究资讯,同时,邀请了国际肺癌领域的权威专家分享交流经验与治疗心得。其中,我们挑选了几篇比较有意思的文章与大家共同分享。
1EGFR-TKI是无EGFR突变型症状NSCLC脑转移患者的更佳选择
年12月4日-7日,第17届世界肺癌大会(WCLC)在奥地利维也纳盛大召开。在当地时间12月6日上午的全体会议中,中国临床肿瘤学会理事长,广东省肺癌研究所所长吴一龙教授报告了埃克替尼对比全脑放疗联合化疗治疗EGFR突变型NSCLC脑转移患者的BRAIN研究(CTONG)结果。
全脑放疗(WBRT)是目前NCCN指南推荐的肺癌脑转移的标准治疗(PFS获益4-6个月)。既往回顾性研究显示:EGFR-TKI吉非替尼用于肺腺癌脑转移治疗有效率达33%,疾病控制率(DCR)为77%。在厄洛替尼CTONG临床研究中,总体客观缓解率(ORR)为58.3%,DCR为75%,EGFR突变型脑转移患者的中位无进展生存时间为15.2个月。WBRT和EGFR-TKIs在脑转移患者中的应用有待前瞻性研究证实。吴一龙教授等由此牵头设计实施了BRAIN研究。
研究人员将颅内病灶≥3个、直径>1cm、伴有EGFR突变、预计生存期大于12周、PS评分0-1(体能状态评分)的NSCLC患者1:1随机分组:
WBI组患者接受的全脑放疗剂量方案为30Gy/3Gy/10分割,联合同步或序贯双药4~6周期化疗;
埃克替尼组患者接受埃克替尼mg口服,一日三次,直到疾病进展。
如果研究者可以观察到临床获益,那么疾病进展后也可继续使用埃克替尼。允许WBI组患者交叉到埃克替尼组。
主要终点是研究者根据RECISTv1.1标准评估的颅内无进展生存期(iPFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。通过不良事件(CTCAEv4)评估治疗的安全性和耐受性。
BRAIN研究在全国17个中心将例病例纳入有效性和安全性分析,WPI组73例,埃克替尼组85例。从基本数据来看,研究中患者的中位年龄58岁,PS评分为1的患者占87.2%,非吸烟患者占70.9%,腺癌患者占96.8%,有症状的脑转移患者占16.5%。
研究主要结果如下图:
图左显示埃克替尼组与WBI组相比,显著改善了脑转移患者的中位iPFS(HR=0.56),分别为10.0vs4.8个月。6个月颅内无进展生存率埃克替尼组是72%,WBI组是48%,而12个月颅内无进展生存率则分别是47%vs43%,埃克替尼组短期疗效更好。图右则显示除PS评分0和EGFR突变状态不明的患者,埃克替尼组相比WBI组iPFS均有获益。这提示EGFR突变状态不明以及脑转症状严重导致PS评分为0的患者可能更适合全脑放疗控制脑转症状。
PFS方面埃克替尼组同样获益大于WBI组,数据如下图:
图左显示埃克替尼组和WBI组PFS分别为6.8vs3.4个月,6个月无进展生存率埃克替尼组是55%,WBI组是22%,而12个月颅内无进展生存率则分别是19%vs9%。图右显示只有EGFR突变状态不明的患者使用埃克替尼没有获益,这提示使用EGFR-TKI前必须确认EGFR的突变状态。
无论颅内还是总体ORR、DCR埃克替尼组均优于WBI组,数据如下图:
埃克替尼组的颅内ORR为67.1%,WBI组为40.9%。颅内DCR分别为84.7%和67.1%。总体ORR分别为55.0%和11.1%,DCR分别为78.8%和54.8%。
安全性方面埃克替尼组常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹,而WBT组最常见的是血液毒性。数据如下图:
埃克替尼组1-2级治疗相关毒性发生率高于WBI组,3级以上毒性低于WBI组。中位OS方面,埃克替尼组为18.个月,WBI组为20.5个月,没有统计学差异,这可能是因为WBI组进展后可以使用埃克替尼。
综上,没有严重脑转移症状的EGFR突变NSCLC患者使用具备EGFR-TKI对比全脑放疗联合化疗疗效更好,副作用更温和,是更优的选择。
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