Nivolumab对经治的晚期非小细胞肺

2018-2-9 来源:本站原创 浏览次数:

PD1是一个抑制抗肿瘤免疫的免疫检查点。Nivolumab是PD1免疫检查点抑制剂,一种完全人源化的IgG4单克隆抗体。该药在治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究中,已显示出抗肿瘤活性和患者对其良好的耐受性。近期JCO杂志发表了一篇Nivolumab治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I期临床研究论文。

例经治的晚期非小细胞肺癌患者分别接受Nivolumab3个剂量组的治疗,1,3,or10mg/kg,每2周静脉注射一次,每8周重复,共使用96周。每个周期后采用RECIST标准(version1.0)评估肿瘤。结果显示中位OS为9.9个月(95%CI,7.8to12.4),1年、2年和3年的总生存率分别为42%(95%CI,33to50),24%(95%CI,17to33)和18%(95%CI,11to25)。不同剂量组疗效存在差异,3mg/kg剂量组(n=37),中位OS为14.9个月(95%CI,7.3to30.3),1年、2年和3年的生存率分别为56%(95%CI,38to71),42%(95%CI,24to58)和27%(95%CI,12to43),该剂量组疗效最好,目前被推荐为III期临床试验的剂量。22例(17%)客观缓解的患者,中位缓解持续时间为17.0个月。另外6例患者(5%)显示出非常规的免疫应答模式。在鳞状和非鳞状NSCLC中缓解率是相似的。18例缓解非疾病进展而停止nivolumab治疗得患者中,9例(50%)患者的缓解持续时间9个月,14%的患者出现3-4级治疗相关的不良事件。3例(2%)患者出现治疗相关的死亡,均与肺炎有关。因此Nivolumab单药治疗产生持久的缓解和提高经治非小细胞肺癌患者的生存率。

目前,Nivolumab治疗晚期非小细胞肺癌的随机临床试验正在进行中,有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。

原文链接:OverallSurvivalandLong-TermSafetyofNivolumab(Anti–ProgrammedDeath1Antibody,BMS-,ONO-)inPatientsWithPreviouslyTreatedAdvancedNon–Small-CellLungCancer.JCOApril20,.









































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