患者招募转移性鳞状非小细胞肺癌
2021-5-18 来源:本站原创 浏览次数:次寰宇健康现联合恒昊家园面向全国招募例转移性鳞状非小细胞肺癌患者。招募内容如下:
项目介绍
目前正在开展一项“AK联合紫杉醇加卡铂对比安慰剂联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”。本研究在全国多家研究中心开展,共招募约例患者。
AK注射液是康方天成(广东)制药有限公司研发一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体。本研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:L),并经由我院伦理委员会审批同意。
参加标准
签署书面知情同意书;
在签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁,男女均可;
EC0G体能状况评分为0或1;
具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的转移性(IV期)鳞状、非小细胞肺癌;
既往未接受过针对晚期/转移性NSCLC的全身系统性化疗。対于既往对非转移性疾病以治愈为目的曾接受过辅助化疗、新辅助化疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者,如果疾病进展发生在最后一次治疗结束之后>6个月,则有资格参加本研究;
必须至少有一个可测量病灶;
.必须提供诊断为晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本;
其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。
医院
全国多家研究中心开展
参加临床试验的流程
患者根据自己的条件,选择合适的临床试验项目。
患者需提供个人信息资料及相关病例报告。
项目专业人员根据方案对患者进行初步筛查,患者可联系小助手查看报名受理状态。
医院,医生会再次进行筛查确认,符合要求者开始用药/住院。
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