学术速递肺癌又一新药EGFRcMe

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学术速递

年5月

近期，FDA加速批准了强生公司新药：EGFR/c-MET双抗药物Rybrevant(amivantamab-vmjw)的上市。

本次获批适应症：

用于治疗铂类化疗后进展的EGFR基因20号外显子插入突变的NSCLC（非小细胞肺癌）患者。Rybrevant也是首款获批针对EGFR基因20号外显子插入突变的NSCLC亚型患者的治疗药物。同时，批准了Guardant?CDx作为该药物伴随诊断。

此次获批是基于一项一期多中心、开放标签、多群组临床试验CHRYSALIS(NCT):

该研究由81名患者参加（EGFR基因20号外显子插入突变），评估了含铂化疗之后，进行Rybrevant单药治疗的患者疗效。

试验结果显示，总缓解率达到40%，中位持续缓解时间达到11.1个月，63%的患者持续缓解时间超过了6个月。

目前该药物也向其他国家和地区提交了上市申请，期待不远的将来，能进入国内给相关患者带来福音。

附：