默克肿瘤日关注肿瘤，我们在行动

年11月12日，默克肿瘤日在北京万达索菲特酒店盛大召开，会议主要介绍了默克生物制药肿瘤早期研究及研发产品线。西妥昔单抗TAILOR研究振奋人心的结果是中国结直肠癌研究的一个重要里程碑，也是默克在中国开展的临床研究的一部分。在近年火热的免疫治疗上，默克同样没有落后，PD-L1单抗Avelumab已经在多个瘤种中开展I、IIIII期临床试验；并在今年针对转移性梅克尔细胞癌这一适应症在美国递交了新药申请，在未来会有更多值得期待的成果。

默克肿瘤日会议进行中

默克研发中心亚太负责人Dr.OliverKisker和医院徐瑞华教授一起为大会作了开场致辞，Dr.OliverKisker在开场欢迎致辞中全面介绍了默克生物制药公司的研发现状，包括多个药物在多个瘤种的多个临床实验，展现了默克公司宏大的研究体系。

默克研发中心亚太负责人Dr.OliverKisker开场致辞

医院徐瑞华教授开场致辞

默克生物制药业务中国董事总经理何慕麒先生在欢迎致辞中对默克公司的规模以及现状进行了介绍。

默克生物制药业务中国董事总经理何慕麒先生致欢迎辞

默克全球肿瘤早期研发全球负责人Dr.AndreeBlaukat对默克肿瘤早期研发情况进行了介绍，其中提到默克公司肿瘤研发策略的主要元素是：

靶向治疗：选择性的小分子药物如小分子抑制剂或抗体等

药物合理联合：合理的与化疗、放疗、靶向或其他免疫治疗进行联合

精准医疗：生物标志物转化医学研究来识别最佳剂量、获益人群

合作：与全球的其它研发公司进行合作来加速技术上的突破与生产线的巩固

默克免疫肿瘤早期研发全球负责人Dr.LaszloRadvanyi就默克免疫肿瘤早期研发情况进行了介绍。

默克临床生物标志物及伴随诊断全球负责人Dr.JuergenScheuenpflug介绍了目前的生物标志物策略：

在最近的各种研究之中寻找切入点

尽可能超前思维：寻找基于生物标志物的第二代免疫治疗

在发展业务与创新之间的平衡

在会议、出版物上更好的对外界展示研究进展

默克肿瘤临床发展全球负责人Dr.ReinhardVonRoemeling就默克肿瘤研发产品线及临床数据进行了分享，并对近期正在研究阶段的Avelumab进行了重点解读：

该药在一线化疗失败后的转移性结直肠癌中显示出了可持续的疗效。

在转移性结肠癌的二线甚至多线治疗中显示出了良好的耐受性。

目前Avelumab所得到的临床研究数据支持进一步的扩展研究。

徐瑞华教授介绍了西妥昔单抗TAILORIII期试验结果。

医院徐瑞华教授介绍TAILORIII期试验结果

最后，医院沈琳教授为本次大会作了总结致辞。

医院沈琳教授为本次大会结束致辞

会后，肿瘤资讯特别对默克研发中心亚太负责人Dr.OliverKisker和医院的徐瑞华教授进行了专访。

肿瘤资讯：默克肿瘤日的主题是什么？

Dr.Kisker：默克肿瘤日是属于所有肿瘤医生的一天，同时也是属于中国乃至整个亚太区域的研究者的一天。我们今天在此召开此次研讨会是为了讨论在亚洲最常见的几种恶性肿瘤：胃癌、结直肠癌、肺癌和肝癌等。所有的意见和建议对于默克公司都极其重要，因为我们致力于将我们的创新研发线引入并用于针对性的治疗亚洲的部分特殊患者。这对于默克产品在亚洲的推广十分重要，默克公司现在的发展策略是尽可能加快节奏，尽快将创新性产品推广至中国及全亚洲。正如我们所见，肿瘤治疗的现状已经发生了巨大的变化，这将促使我们与其他研究者、患者一起将相关药物推广至亚洲。

今天会议的的第二个要点是研发计划。我们展示了我们的产品研发线，也展示了在肿瘤及肿瘤免疫方面的研究成果，以及接下来要展示的临床试验部分。我们想强调的是一条我们所拥有的完善的研发线将对亚洲肿瘤事业的发展做出应有的贡献。

第三个议题是“爱必妥日”。爱必妥（西妥昔单抗）是我们在肿瘤领域的第一个上市产品。与美国及欧洲的临床数据结果一致，在中国进行的的III期临床试验－TAILOR研究（比较西妥昔单抗联合FOLFOX与单独FOLFOX一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性）中也已经取得了阳性结果。我很自豪能和亚洲的研究者一起密切合作，证实了化疗＋西妥昔单抗在RAS阴性患者中的有效性，进一步推动我们的产品以及亚太地区的研究进展。

以上三个方面，就是今天默克肿瘤日的主题，既证实了我们的研究能力，又促进了与志同道合的研究者的合作，我们期望带着我们的创新和更多的研究者合作。

肿瘤资讯：请问默克公司目前在中国和亚洲的发展策略是什么？您能介绍一下默克公司在亚洲的临床发展项目吗？

Dr.Kisker：我们有很多创新项目，简要地介绍一下默克公司的核心研发线，它主要涉及到临床应用方面。我们有靶向药物以及免疫治疗的药物，当然，除了肿瘤之外，我们也有针对免疫系统性疾病、神经系统性疾病的研究。由于糖尿病、高血压在中国的高发生率，我们也开始一些针对此类疾病的药物研究。

需要强调的是，在中国开展的西妥昔单抗TAILORIII期临床试验，无论是无进展生存期还是总生存期，患者均有明显获益，这是很激动人心的数据，我们相信现在这个研究的结果已经可以给转移性结直肠癌患者带来切实的受益。我们会尽快将此研究结果把其他海外的数据一起总结，相信会得到振奋人心的结果。

再回到研发线上来，我们分别有I期、II期、III期临床试验产品。如针对c-MET基因的产品的TepotinibI、II期临床研究，Tepotinib是近期在研的非小细胞肺癌以及肝细胞癌中的靶向药物。另外是针对DNA修复机制的药物，我们叫做DNA－PK抑制剂，它可以减少肿瘤细胞DNA修复可能性来达到杀死肿瘤细胞的目的。我们联合了化疗和放疗之后，看到了显著的效果。

现在最火热的无疑是免疫检查点抑制剂，我们在和年相继开展了6个临床试验，目前已经结束了在美国的治疗转移性梅克尔细胞癌试验，随后在亚洲也会进行相应的临床试验。除此之外，我们开展了针对非小细胞肺癌的I期、II期临床研究，还有针对胃癌、卵巢癌、食管癌的研究。另外，我们尝试使用一种抗体，它既能结合PD-L1又能靶向作用于TGF，这样可以就可以作用于免疫系统中两个或更多的通路，也许是第二代免疫检查点抑制剂的发展方向，我相信相比仅针对PD-1和PD-L1的药物，它的效果更好。

这就是我们开展的新的研究，我们非常期望能尽快把更多创新产品推广到亚洲。

医院徐瑞华教授接受专访

肿瘤资讯：请问您如何看待目前结直肠癌领域生物标志物的研究现状？

徐瑞华教授：这是一个非常重要的问题，我们一直致力于探索肿瘤靶向治疗获益人群，而生物标志物则是至关重要的部分。在过去的许多年中，仅发现了少数biomarker。以大肠癌为例，RAS基因的检测可以预测EGFR抗体（如西妥昔单抗）的治疗获益情况。而其他的一些标志物，如UGT1A1与伊立替康的毒性的相关性，ERCC1基因与铂类的关系，最终均没有得到前瞻性研究的证实。由于现在常用的靶向药物如贝伐珠单抗等，都缺乏明确的生物标志物来预测疗效，因此肠癌的biomarker探索同样需要加大力度。

医院团队也在为生物标记物研究做出努力，通过高通量，大数据的二代测序，来探索一个基因或者一个panel来预测靶向、化疗等药物的获益人群。

而检测的手段，除了常规使用的组织标本检测之外，外周血（液体活检）可以给我们带来更多的便捷，如RAS基因的外周血检测，目前的技术已经十分成熟。

肿瘤资讯：请问您如何看待目前基因检测在结直肠癌的应用现状？临床上，您会常规给结直肠癌患者进行基因检测吗？

徐瑞华教授：RAS基因的检测在中国的检测状况并不理想，目前不到30%晚期肠癌的患者进行RAS基因的检测。关于大部分不检测的原因，可能是由于患者经济能力不足以支撑靶向药物使用，所以没有去做RAS基因的检测。尽管如此，我们仍然提倡加大检测力度，为病人提供更精准的治疗，尽可能给病人提供有效的药物以更显著延长RAS野生型患者的生存时间。

检测的方法有很多，如传统的组织学检测以及未来外周血检测的应用。在临床上，如果组织标本获取难度较大，外周血是个很好的RAS检测替代方式，有助于我们选择西妥昔单抗这类药物的优势获益人群。

肿瘤资讯：免疫治疗无疑是最近几年肿瘤圈的热门话题之一，据悉，由默克公司研发的Avelumab也在临床试验进行中，请问您如何看待免疫治疗在结直肠癌的发展前景？

徐瑞华教授：在经历了化疗时代、靶向时代之后，我们进入了免疫治疗这个崭新的时代。在这个未来的新纪元中，免疫治疗可能直接进入一线治疗方案，例如肺癌已经给我们做出了一个很好的示范。免疫治疗如研发在很多瘤种中都在进行，尽管已经取得了可观的成绩，但仍有许多不足之处。最重要的是目前仍无明确的标志物来区分免疫治疗的获益人群。我个人对免疫治疗抱有很大的期待，它可能在未来的十年极大地改变临床上肿瘤治疗的现状，我们的策略也会得到根本性改变。尽管现在的探索以单药为主，未来探索的可能是免疫＋X，这个X可以是化疗、放疗、手术、甚至是免疫治疗本身，这些研究将会大大的改善患者的预后，结果非常值得期待。

来源：肿瘤资讯

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