一日药闻nbsp默克非小细胞肺癌药

16日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Gazyvaro(obinutuzumab)与苯达莫司汀化疗联合治疗滤泡性淋巴瘤。它确切的适应人群是对Mabthera(rituximab，美罗华，利妥昔单抗)或含美罗华治疗方案，6个月治疗后没有响应，或者疾病加重的患者。这是Gazyvaro在欧盟获批的第二个适应症。年该药获批治疗慢性淋巴细胞白血病。

16日，Merck宣布KEYNOTE-试验结果，对于初诊断的非小细胞肺癌，且患者的PD-L1高表达的患者，使用KEYTRUDA?(pembrolizumab)和化疗相比，主要终点PFS和次要终点OS均优于化疗组。基于试验结果，DMC建议停止试验，KEYTRUDA上升为非小细胞肺癌的一线用药。

16日，英国国家健康和护理(NICE)研究所宣布在指导意见草案中，没有建议使用罗氏的黑素瘤治疗药物，Cotellic(cobimetinib)。

16日，苏格兰药物委员会(SMC)批准梯瓦的Adenuric(febuxostat)，作为治疗初期接受化疗患者的严重并发症。

16日，苏格兰药物委员会(SMC)批准安进急性淋巴细胞白血病Blincyto(blinatumomab)，该孤儿药在NHS苏格兰可常规使用。同时卫生技术评估机构也批准了艾伯维的药物/设备组合Duodopa(co-careldopa)治疗晚期帕金森病。

16日，Chiasma收到美国FDA对于治疗罕见病肢端肥大症Mycapssa(octreotide，奥曲肽)的拒绝，然后宣布裁员33%，估计会导致用掉万-万美元的遣散费。Mycapssa是治疗该病的新药，目前已获得美国和欧盟的孤儿药资格，但未在任何司法管辖地获得批准，今年四月份，FDA发布拒绝批准的完整回复信，信中指出，未能提出实质性证据证明其有效性。

17日，当梯瓦与艾尔建的仿制药亿美元的交易临近，分析师削减艾尔建仿制药销售估计。认为Teva可能不能获得的分析师最初预测获得的那么多利润。

17日，NICE研究所推荐百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)与Yervory(ipilimumab)联合治疗晚期黑色素瘤。

17日，NICE研究所称，不能推荐VertexPharmaceuticals治疗囊性纤维化药Orkambi(lumacaftor-ivacaftor)。NICE认为，比起目前的标准治疗的指南草案，Orkambi提供的好处并不证明其相当大的价值，换句话就是性价比不高。Orkambi每年每人的治疗费用为￡10.4万。但在英国，对特定Fdel突变的遗传缺陷的患者，约人将有资格获得Orkambi治疗。